Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsprövning av distributionen av aktuell gel i den mänskliga slidan: Förbättrade MRI-tekniker för att öka upplösningen

30 november 2005 uppdaterad av: Biosyn

En avbildningsprövning av distributionen av aktuell gel i den mänskliga slidan: Förbättrade MRI-tekniker för att öka upplösningen

Denna studie kommer att bedöma fördelningen av aktuell gel i den mänskliga slidan, med hjälp av förbättrade MRI-tekniker. Antalet och storleken på avslöjade områden kommer att studeras, och de övre könsorganen kommer att undersökas med avseende på närvaron av topikal gel med hjälp av MRT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma fördelningen av aktuell gel i den mänskliga slidan, med hjälp av förbättrade MRI-tekniker. Antalet och storleken på avslöjade områden kommer att studeras, och de övre könsorganen kommer att undersökas med avseende på närvaron av topikal gel med hjälp av MRT. MRI kommer att utföras med både en standard bäckenspiral och en endo-rektal spole med förstärkt upplösning för att erhålla maximal upplösning. MRI-bilder kommer att tas före och efter simulerad samlag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 45 år gamla kvinnor
  • inte gravid
  • villighet att använda effektiv preventivmetod
  • regelbunden menstruationscykel
  • normalt Pap-testresultat

Exklusions kriterier:

  • onormal bäckenundersökning
  • gravid eller ammar
  • klaustrofobi eller andra MRT-kontraindikationer
  • högt blodtryck, hemolytisk anemi, latexallergi
  • historia av hemorrojder eller irritabel tarm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
1. Antal och storlek på kala fläckar, före och efter simulerad samlag.
2. Antal kvinnor med migrering av gel in i den endocervikala kanalen och/eller endometriekanalen före och efter simulerad samlag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biosyn

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2005

Första postat (Uppskatta)

2 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2005

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RRU009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera