Essai d'imagerie de la distribution du gel topique dans le vagin humain : techniques d'IRM améliorées pour augmenter la résolution
30 novembre 2005 mis à jour par: Biosyn
Un essai d'imagerie de la distribution du gel topique dans le vagin humain : techniques d'IRM améliorées pour augmenter la résolution
Cette étude évaluera la distribution du gel topique dans le vagin humain, en utilisant des techniques d'IRM améliorées.
Le nombre et la taille des zones non couvertes seront étudiés, et le tractus génital supérieur sera examiné pour la présence de gel topique à l'aide de l'IRM.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude évaluera la distribution du gel topique dans le vagin humain, en utilisant des techniques d'IRM améliorées.
Le nombre et la taille des zones non couvertes seront étudiés, et le tractus génital supérieur sera examiné pour la présence de gel topique à l'aide de l'IRM.
Les IRM seront réalisées avec une bobine pelvienne standard et une bobine endo-rectale à résolution améliorée afin d'obtenir une résolution maximale.
Les images IRM seront acquises avant et après le coït simulé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 18 à 45 ans
- pas enceinte
- volonté d'utiliser une méthode de contraception efficace
- cycle menstruel régulier
- résultat de test Pap normal
Critère d'exclusion:
- examen pelvien anormal
- enceinte ou allaitante
- claustrophobie ou autres contre-indications à l'IRM
- hypertension, anémie hémolytique, allergie au latex
- antécédents d'hémorroïdes ou de syndrome du côlon irritable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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1. Nombre et taille des taches nues, avant et après le coït simulé.
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2. Nombre de femmes avec migration de gel dans le canal endocervical et/ou le canal endométrial avant et après le coït simulé.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2005
Première publication (Estimation)
2 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2005
Dernière vérification
1 novembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RRU009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .