Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba obrazowania dystrybucji miejscowego żelu w ludzkiej pochwie: ulepszone techniki MRI w celu zwiększenia rozdzielczości

30 listopada 2005 zaktualizowane przez: Biosyn
W tym badaniu zostanie oceniona dystrybucja miejscowego żelu w ludzkiej pochwie przy użyciu udoskonalonych technik MRI. Zbadana zostanie liczba i wielkość odkrytych obszarów, a górne drogi płciowe zostaną zbadane pod kątem obecności miejscowego żelu za pomocą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie oceniona dystrybucja miejscowego żelu w ludzkiej pochwie przy użyciu udoskonalonych technik MRI. Zbadana zostanie liczba i wielkość odkrytych obszarów, a górne drogi płciowe zostaną zbadane pod kątem obecności miejscowego żelu za pomocą rezonansu magnetycznego. MRI będą wykonywane zarówno przy użyciu standardowej cewki miednicy, jak i cewki wewnątrzodbytniczej o zwiększonej rozdzielczości w celu uzyskania maksymalnej rozdzielczości. Obrazy MRI zostaną uzyskane przed i po symulowanym stosunku płciowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • nie jest w ciąży
  • chęć stosowania skutecznej metody antykoncepcji
  • regularny cykl menstruacyjny
  • wynik testu Pap w normie

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowe badanie miednicy
  • w ciąży lub karmiących piersią
  • klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • nadciśnienie, niedokrwistość hemolityczna, alergia na lateks
  • historia hemoroidów lub zespołu jelita drażliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1. Liczba i rozmiar nagich plam przed i po symulowanym stosunku płciowym.
2. Liczba kobiet z migracją żelu do kanału szyjki macicy i/lub kanału endometrium przed i po symulowanym stosunku płciowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosyn

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRU009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj