- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00260767
Próba obrazowania dystrybucji miejscowego żelu w ludzkiej pochwie: ulepszone techniki MRI w celu zwiększenia rozdzielczości
30 listopada 2005 zaktualizowane przez: Biosyn
W tym badaniu zostanie oceniona dystrybucja miejscowego żelu w ludzkiej pochwie przy użyciu udoskonalonych technik MRI.
Zbadana zostanie liczba i wielkość odkrytych obszarów, a górne drogi płciowe zostaną zbadane pod kątem obecności miejscowego żelu za pomocą rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie oceniona dystrybucja miejscowego żelu w ludzkiej pochwie przy użyciu udoskonalonych technik MRI.
Zbadana zostanie liczba i wielkość odkrytych obszarów, a górne drogi płciowe zostaną zbadane pod kątem obecności miejscowego żelu za pomocą rezonansu magnetycznego.
MRI będą wykonywane zarówno przy użyciu standardowej cewki miednicy, jak i cewki wewnątrzodbytniczej o zwiększonej rozdzielczości w celu uzyskania maksymalnej rozdzielczości.
Obrazy MRI zostaną uzyskane przed i po symulowanym stosunku płciowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
6
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
- nie jest w ciąży
- chęć stosowania skutecznej metody antykoncepcji
- regularny cykl menstruacyjny
- wynik testu Pap w normie
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe badanie miednicy
- w ciąży lub karmiących piersią
- klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- nadciśnienie, niedokrwistość hemolityczna, alergia na lateks
- historia hemoroidów lub zespołu jelita drażliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
1. Liczba i rozmiar nagich plam przed i po symulowanym stosunku płciowym.
|
|
2. Liczba kobiet z migracją żelu do kanału szyjki macicy i/lub kanału endometrium przed i po symulowanym stosunku płciowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRU009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Żel placebo HEC
-
International Partnership for Microbicides, Inc.ZakończonyZakażenia wirusem HIVBelgia
-
BiosynNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)NieznanyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
CONRADZakończony
-
CONRADZakończony
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWczesna faza badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki żelu dopochwowegoStany Zjednoczone
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Daré Bioscience, Inc.ZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Aktywny, nie rekrutujący