Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací zkouška distribuce topického gelu v lidské vagíně: Vylepšené techniky MRI pro zvýšení rozlišení

30. listopadu 2005 aktualizováno: Biosyn
Tato studie bude hodnotit distribuci topického gelu v lidské vagíně za použití zdokonalených technik MRI. Bude studován počet a velikost nekrytých oblastí a horní genitální trakt bude vyšetřen na přítomnost topického gelu pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit distribuci topického gelu v lidské vagíně za použití zdokonalených technik MRI. Bude studován počet a velikost nekrytých oblastí a horní genitální trakt bude vyšetřen na přítomnost topického gelu pomocí MRI. MRI budou prováděny jak se standardní pánevní cívkou, tak se zvýšenou rozlišovací endo-rektální cívkou, aby se dosáhlo maximálního rozlišení. MRI snímky budou pořízeny před a po simulovaném koitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 45 let
  • není těhotná
  • ochota používat účinnou metodu antikoncepce
  • pravidelný menstruační cyklus
  • normální výsledek Pap testu

Kritéria vyloučení:

  • abnormální vyšetření pánve
  • těhotná nebo kojící
  • klaustrofobie nebo jiné kontraindikace MRI
  • hypertenze, hemolytická anémie, alergie na latex
  • anamnéza hemoroidů nebo syndromu dráždivého tračníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Počet a velikost holých míst před a po simulovaném koitu.
2. Počet žen s migrací gelu do endocervikálního kanálu a/nebo endometriálního kanálu před a po simulovaném koitu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosyn

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RRU009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na HEC placebo gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit