Zobrazovací zkouška distribuce topického gelu v lidské vagíně: Vylepšené techniky MRI pro zvýšení rozlišení
30. listopadu 2005 aktualizováno: Biosyn
Tato studie bude hodnotit distribuci topického gelu v lidské vagíně za použití zdokonalených technik MRI.
Bude studován počet a velikost nekrytých oblastí a horní genitální trakt bude vyšetřen na přítomnost topického gelu pomocí MRI.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit distribuci topického gelu v lidské vagíně za použití zdokonalených technik MRI.
Bude studován počet a velikost nekrytých oblastí a horní genitální trakt bude vyšetřen na přítomnost topického gelu pomocí MRI.
MRI budou prováděny jak se standardní pánevní cívkou, tak se zvýšenou rozlišovací endo-rektální cívkou, aby se dosáhlo maximálního rozlišení.
MRI snímky budou pořízeny před a po simulovaném koitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18 až 45 let
- není těhotná
- ochota používat účinnou metodu antikoncepce
- pravidelný menstruační cyklus
- normální výsledek Pap testu
Kritéria vyloučení:
- abnormální vyšetření pánve
- těhotná nebo kojící
- klaustrofobie nebo jiné kontraindikace MRI
- hypertenze, hemolytická anémie, alergie na latex
- anamnéza hemoroidů nebo syndromu dráždivého tračníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
1. Počet a velikost holých míst před a po simulovaném koitu.
|
|
2. Počet žen s migrací gelu do endocervikálního kanálu a/nebo endometriálního kanálu před a po simulovaném koitu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RRU009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .