Bildeforsøk av distribusjon av aktuell gel i den menneskelige vagina: Forbedrede MR-teknikker for å øke oppløsningen
30. november 2005 oppdatert av: Biosyn
En bildebehandlingsprøve av distribusjonen av aktuell gel i den menneskelige vagina: Forbedrede MR-teknikker for å øke oppløsningen
Denne studien vil vurdere fordelingen av aktuell gel i den menneskelige skjeden, ved hjelp av forbedrede MR-teknikker.
Antall og størrelse på avdekkede områder vil bli studert, og øvre kjønnsorgan vil bli undersøkt for tilstedeværelse av topisk gel ved hjelp av MR.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil vurdere fordelingen av aktuell gel i den menneskelige skjeden, ved hjelp av forbedrede MR-teknikker.
Antall og størrelse på avdekkede områder vil bli studert, og øvre kjønnsorgan vil bli undersøkt for tilstedeværelse av topisk gel ved hjelp av MR.
MR vil bli utført med både en standard bekkenspiral og en endo-rektal spiral med forbedret oppløsning for å oppnå maksimal oppløsning.
MR-bilder vil bli tatt før og etter simulert samleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 45 år gamle kvinner
- ikke gravid
- vilje til å bruke effektiv prevensjonsmetode
- vanlig menstruasjonssyklus
- normalt Pap-testresultat
Ekskluderingskriterier:
- unormal bekkenundersøkelse
- gravid eller ammer
- klaustrofobi eller andre MR-kontraindikasjoner
- hypertensjon, hemolytisk anemi, lateksallergi
- historie med hemoroider eller irritabel tarm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
1. Antall og størrelse på bare flekker, før og etter simulert samleie.
|
|
2. Antall kvinner med migrering av gel inn i den endocervikale kanalen og/eller endometriekanalen før og etter simulert coitus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2005
Sist bekreftet
1. november 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RRU009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .