Prueba de imágenes de la distribución de gel tópico en la vagina humana: técnicas mejoradas de resonancia magnética para aumentar la resolución
30 de noviembre de 2005 actualizado por: Biosyn
Un ensayo de imágenes de la distribución de gel tópico en la vagina humana: técnicas mejoradas de resonancia magnética para aumentar la resolución
Este estudio evaluará la distribución del gel tópico en la vagina humana, utilizando técnicas mejoradas de resonancia magnética.
Se estudiará el número y tamaño de las áreas descubiertas y se examinará el tracto genital superior para detectar la presencia de gel tópico mediante resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evaluará la distribución del gel tópico en la vagina humana, utilizando técnicas mejoradas de resonancia magnética.
Se estudiará el número y tamaño de las áreas descubiertas y se examinará el tracto genital superior para detectar la presencia de gel tópico mediante resonancia magnética.
Las resonancias magnéticas se realizarán con una bobina pélvica estándar y una bobina endorectal de resolución mejorada para obtener la máxima resolución.
Las imágenes de resonancia magnética se adquirirán antes y después del coito simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 45 años
- no embarazada
- disposición a utilizar un método anticonceptivo eficaz
- ciclo menstrual regular
- resultado normal de la prueba de Papanicolaou
Criterio de exclusión:
- examen pélvico anormal
- embarazada o amamantando
- claustrofobia u otras contraindicaciones de resonancia magnética
- hipertensión, anemia hemolítica, alergia al látex
- antecedentes de hemorroides o síndrome del intestino irritable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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1. Número y tamaño de las zonas desnudas, antes y después del coito simulado.
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2. Número de mujeres con migración de gel al canal endocervical y/o al canal endometrial antes y después del coito simulado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RRU009
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