Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvormingsproef van de distributie van topische gel in de menselijke vagina: verbeterde MRI-technieken om de resolutie te verhogen

30 november 2005 bijgewerkt door: Biosyn

Een beeldvormingsproef van de distributie van topische gel in de menselijke vagina: verbeterde MRI-technieken om de resolutie te verhogen

Deze studie zal de distributie van actuele gel in de menselijke vagina beoordelen, met behulp van verbeterde MRI-technieken. Het aantal en de grootte van onbedekte gebieden zal worden bestudeerd en het bovenste deel van de geslachtsorganen zal worden onderzocht op de aanwezigheid van topische gel met behulp van MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de distributie van actuele gel in de menselijke vagina beoordelen, met behulp van verbeterde MRI-technieken. Het aantal en de grootte van onbedekte gebieden zal worden bestudeerd en het bovenste deel van de geslachtsorganen zal worden onderzocht op de aanwezigheid van topische gel met behulp van MRI. MRI's zullen worden uitgevoerd met zowel een standaard bekkenspoel als een endo-rectale spoel met verbeterde resolutie om maximale resolutie te verkrijgen. MRI-beelden worden verkregen voor en na gesimuleerde coïtus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 45 jaar
  • niet zwanger
  • bereidheid om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
  • regelmatige menstruatiecyclus
  • normaal Pap-testresultaat

Uitsluitingscriteria:

  • abnormaal bekkenonderzoek
  • zwanger of borstvoeding geven
  • claustrofobie of andere MRI-contra-indicaties
  • hypertensie, hemolytische anemie, latexallergie
  • geschiedenis van aambeien of prikkelbare darmsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1. Aantal en grootte van kale plekken, voor en na gesimuleerde coïtus.
2. Aantal vrouwen met migratie van gel naar het endocervicale kanaal en/of endometriumkanaal voor en na gesimuleerde coïtus.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biosyn

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RRU009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren