Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedundersøgelse af distributionen af ​​topisk gel i den menneskelige vagina: Forbedrede MR-teknikker for at øge opløsningen

30. november 2005 opdateret af: Biosyn

Et billedbehandlingsforsøg med fordelingen af ​​topisk gel i den menneskelige vagina: Forbedrede MR-teknikker for at øge opløsningen

Denne undersøgelse vil vurdere fordelingen af ​​topisk gel i den menneskelige vagina ved hjælp af forbedrede MRI-teknikker. Antallet og størrelsen af ​​afdækkede områder vil blive undersøgt, og den øvre genitalkanal vil blive undersøgt for tilstedeværelsen af ​​topisk gel ved hjælp af MR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere fordelingen af ​​topisk gel i den menneskelige vagina ved hjælp af forbedrede MRI-teknikker. Antallet og størrelsen af ​​afdækkede områder vil blive undersøgt, og den øvre genitalkanal vil blive undersøgt for tilstedeværelsen af ​​topisk gel ved hjælp af MR. MRI'er vil blive udført med både en standard bækkenspiral og en endo-rektal spole med forbedret opløsning for at opnå maksimal opløsning. MR-billeder vil blive erhvervet før og efter simuleret coitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kurt Barnhart, MD
  • Telefonnummer: 215 662 2974

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt Barnhart, MD, MSCE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 45 årige kvinder
  • ikke gravid
  • vilje til at bruge effektiv præventionsmetode
  • regelmæssig menstruationscyklus
  • normalt Pap-testresultat

Ekskluderingskriterier:

  • unormal bækkenundersøgelse
  • gravid eller ammende
  • klaustrofobi eller andre MR-kontraindikationer
  • hypertension, hæmolytisk anæmi, latexallergi
  • historie med hæmorider eller irritabel tyktarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. Antal og størrelse af bare pletter, før og efter simuleret samleje.
2. Antal kvinder med migration af gel ind i den endocervikale kanal og/eller endometriekanalen før og efter simuleret coitus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosyn

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Skøn)

2. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2005

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRU009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HEC placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner