Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildgebungsversuch zur Verteilung von topischem Gel in der menschlichen Vagina: Verbesserte MRT-Techniken zur Erhöhung der Auflösung

30. November 2005 aktualisiert von: Biosyn

Ein bildgebender Versuch zur Verteilung von topischem Gel in der menschlichen Vagina: Verbesserte MRT-Techniken zur Erhöhung der Auflösung

Diese Studie wird die Verteilung von topischem Gel in der menschlichen Vagina unter Verwendung verbesserter MRI-Techniken bewerten. Die Anzahl und Größe der unbedeckten Bereiche wird untersucht, und der obere Genitaltrakt wird mittels MRT auf das Vorhandensein von topischem Gel untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Verteilung von topischem Gel in der menschlichen Vagina unter Verwendung verbesserter MRI-Techniken bewerten. Die Anzahl und Größe der unbedeckten Bereiche wird untersucht, und der obere Genitaltrakt wird mittels MRT auf das Vorhandensein von topischem Gel untersucht. MRTs werden sowohl mit einer Standard-Beckenspule als auch mit einer Endo-Rektal-Spule mit verbesserter Auflösung durchgeführt, um eine maximale Auflösung zu erhalten. MRT-Bilder werden vor und nach dem simulierten Koitus aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 45-jährige Frauen
  • nicht schwanger
  • Bereitschaft zur Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode
  • regelmäßigen Menstruationszyklus
  • normales Pap-Testergebnis

Ausschlusskriterien:

  • anormale gynäkologische Untersuchung
  • schwanger oder stillend
  • Klaustrophobie oder andere MRT-Kontraindikationen
  • Bluthochdruck, hämolytische Anämie, Latexallergie
  • Geschichte von Hämorrhoiden oder Reizdarmsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Anzahl und Größe der kahlen Stellen vor und nach dem simulierten Koitus.
2. Anzahl der Frauen mit Migration von Gel in den Endozervikalkanal und/oder Endometriumkanal vor und nach simuliertem Koitus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biosyn

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRU009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur HEC-Placebo-Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren