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Prova di imaging della distribuzione del gel topico nella vagina umana: tecniche di risonanza magnetica potenziate per aumentare la risoluzione

30 novembre 2005 aggiornato da: Biosyn

Una prova di imaging della distribuzione del gel topico nella vagina umana: tecniche di risonanza magnetica potenziate per aumentare la risoluzione

Questo studio valuterà la distribuzione del gel topico nella vagina umana, utilizzando tecniche di risonanza magnetica avanzate. Verranno studiati il ​​numero e le dimensioni delle aree scoperte e verrà esaminato il tratto genitale superiore per la presenza di gel topico utilizzando la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la distribuzione del gel topico nella vagina umana, utilizzando tecniche di risonanza magnetica avanzate. Verranno studiati il ​​numero e le dimensioni delle aree scoperte e verrà esaminato il tratto genitale superiore per la presenza di gel topico utilizzando la risonanza magnetica. Le risonanze magnetiche verranno eseguite sia con una bobina pelvica standard che con una bobina endorettale a risoluzione migliorata per ottenere la massima risoluzione. Le immagini MRI saranno acquisite prima e dopo il coito simulato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 ai 45 anni
  • non incinta
  • disponibilità a utilizzare un metodo contraccettivo efficace
  • ciclo mestruale regolare
  • risultato normale del Pap test

Criteri di esclusione:

  • esame pelvico anomalo
  • gravidanza o allattamento
  • claustrofobia o altre controindicazioni alla risonanza magnetica
  • ipertensione, anemia emolitica, allergia al lattice
  • storia di emorroidi o sindrome dell'intestino irritabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
1. Numero e dimensione dei punti nudi, prima e dopo il coito simulato.
2. Numero di donne con migrazione del gel nel canale endocervicale e/o nel canale endometriale prima e dopo il coito simulato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biosyn

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2005

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRU009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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