比较促运动学及其对上消化道出血内窥镜检查结果的影响的随机对照试验。
2021年2月10日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
这是一项比较红霉素或甲氧氯普胺的效果的研究，这 2 种促胃肠动力药（已知可加速胃排空或换言之，可使血液更快地从胃中排出）在内窥镜检查前给予上消化道疾病患者的效果与在内窥镜检查前不接受任何一种药物的患者相比，出血风险更高。
研究概览
详细说明
比较内镜前干预措施（即红霉素、甲氧氯普胺与对照组）在改善 ICU 上消化道出血患者内镜检查结果方面的疗效。
具体目标：
- 红霉素、甲氧氯普胺 vs 对照可以使整个胃粘膜可视化。
- 红霉素、甲氧氯普胺与对照相比可以提高胃和十二指肠可视化的质量：使用 Fossard 等人的评分系统
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者（18-80岁）
- 因吐血或咖啡渣呕吐而进入 ICU 的人
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 80 岁的患者
- 拒绝同意参加我们研究的患者
- 怀孕患者
- 在过去 48 小时内使用过促动力药
- 心律失常史
- 对红霉素或甲氧氯普胺过敏
QT 间期延长患者（查询 7）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：红霉素
术前30 min-60 min静脉滴注红霉素（剂量：250 mg）
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其他名称：
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实验性的：甲氧氯普胺
内窥镜检查前 30-60 分钟静脉滴注甲氧氯普胺（剂量：10 毫克）
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其他名称：
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无干预：控制
内窥镜检查前不会给予任何药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红霉素、甲氧氯普胺与对照组对比，可实现整个胃粘膜的可视化。
大体时间：45分钟
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无论是红霉素、甲氧氯普胺还是对照都能使整个胃粘膜可视化。
|
45分钟
|
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红霉素、甲氧氯普胺与对照改善胃和十二指肠可视化质量
大体时间：45分钟
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红霉素、甲氧氯普胺与对照是否可以提高胃和十二指肠可视化的质量：使用 Fossard 等人的评分系统
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45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血来源
大体时间：45分钟
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识别出血源的能力
|
45分钟
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二次内窥镜检查
大体时间：48小时
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需要进行二次内窥镜检查
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48小时
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输血单位
大体时间：48小时
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平均输血单位数
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48小时
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死亡
大体时间：30天
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全因死亡率
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月19日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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