Beta Cell Function Tests Over Time In Patients With T2dm Randomized To Metformin Or Rosiglitazone
2008年10月9日 更新者:Pfizer
Analyzing Beta Cell Function Tests Over Time In Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Randomized To Metformin Or Rosiglitazone
The purpose of this study is to determine whether markers of b-cell function can predict changes in B-cell function over time in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) randomized to treatment with metformin or rosiglitazone.
研究概览
详细说明
The study terminated on 17-Jul-07 due to concerns about long-term cardiovascular safety of Avandia and slow patient enrollment.
There were no specific safety issues raised within the trial.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holon、以色列、58100
- Pfizer Investigational Site
-
Jerusalem、以色列、91120
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female with type diabetes mellitus (diagnosed via ADA criteria), newly diagnosed or treatment-naive (other than diet and exercise) and HbA1c range of 7 to 9%.
- 45-70 years of age.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
This study will examine whether biomarkers of B-cell function measured early in the study (1, 3, and/or 6 months) will predict long-term changes in B-cell function (as represented by HOMA-B).
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月25日
首次发布 (估计)
2006年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月9日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的