- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00282945
Beta Cell Function Tests Over Time In Patients With T2dm Randomized To Metformin Or Rosiglitazone
9 de octubre de 2008 actualizado por: Pfizer
Analyzing Beta Cell Function Tests Over Time In Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Randomized To Metformin Or Rosiglitazone
The purpose of this study is to determine whether markers of b-cell function can predict changes in B-cell function over time in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) randomized to treatment with metformin or rosiglitazone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study terminated on 17-Jul-07 due to concerns about long-term cardiovascular safety of Avandia and slow patient enrollment.
There were no specific safety issues raised within the trial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Pfizer Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Pfizer Investigational Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female with type diabetes mellitus (diagnosed via ADA criteria), newly diagnosed or treatment-naive (other than diet and exercise) and HbA1c range of 7 to 9%.
- 45-70 years of age.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
This study will examine whether biomarkers of B-cell function measured early in the study (1, 3, and/or 6 months) will predict long-term changes in B-cell function (as represented by HOMA-B).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A9001289
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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