在黄褐斑中使用全身性二甲双胍
二甲双胍和三氯乙酸治疗黄褐斑
研究概览
详细说明
其发病机制尚不完全清楚,但有证据表明,黄褐斑中的黑色素生成不同于晒黑和炎症后色素沉着过度,整个表皮黑色素单元(不仅仅是肥大的黑色素细胞)、肥大细胞、成纤维细胞和内皮衍生的细胞因子,以及与其他获得性色素障碍不同的上层真皮异常。 还发现黄褐斑患者具有较高的氧化应激状态标志物。
黄褐斑对患者的身体健康、人际关系、社会幸福感和自尊有重大影响,因为他们拒绝离开自己的家,觉得自己不如别人,并且不断地想着自己的黄褐斑。
黄褐斑通常难以治疗,令患者和临床医生都感到沮丧。 尽管存在多种治疗黄褐斑的方法,但外用化合物包括 Kligman 配方,即(维甲酸、氢醌和类固醇)和壬二酸的三重组合。 化学换肤(例如,乙醇酸、β-羟基和三氯乙酸)尽管这些必须谨慎用于皮肤较黑的患者。 激光和光疗法代表了对其他方式难以治愈的患者的潜在有希望的选择,但它们也具有使疾病恶化的重大风险。
最近,一些报道提到使用二甲双胍治疗黄褐斑。 二甲双胍是一种抗糖尿病药物,经证实可通过降低环磷酸腺苷发挥其生物学效应,环磷酸腺苷是众所周知的黑色素合成调节剂。 二甲双胍在体内减少了皮肤色素沉着,副作用最小,表明二甲双胍在治疗色素沉着过度障碍方面具有潜在的应用。 在将二甲双胍局部应用于小鼠尾巴的情况下,观察到尾巴变白。 此外,当将二甲双胍应用于人体皮肤穿刺活检和重建人体表皮时,二甲双胍可降低表皮黑色素水平。 当用二甲双胍处理黑素细胞时,总黑色素(真黑素和褐黑素)的基础水平显着降低。 二甲双胍还阻断毛喉素和α黑素细胞刺激素,后者会增加黑色素的水平。 二甲双胍降低酪氨酸酶、酪氨酸酶相关蛋白 1 和酪氨酸酶相关蛋白 2 的水平。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sahar Ismail, professor
- 电话号码:01007074449
- 邮箱:saharsotohy@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Radwa Bakr, lecturer
- 电话号码:01119988115
- 邮箱:Radwabakr2011@hotmail.com
学习地点
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Assiut、埃及、71111
- 招聘中
- Assuit University
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接触:
- Radwa Bakr
- 电话号码:01119988115
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接触:
- sahar Ismail
- 邮箱:saharsotohy@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有18岁以上的黄褐斑患者。
- Fitzpatrick 将招募 III-V 型皮肤照片类型。
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 目前正在使用激素避孕药或任何激素疗法,在研究后 3 个月内使用过局部氢醌,在研究后 1 个月内使用过局部类固醇,经常使用日光浴店,以及在研究后 9 个月内有面部激光或皮肤磨削史学习。
- 主要涉及户外活动的职业。
- 肾功能不全糖尿病病史(病史和实验室除外)、重大心血管或呼吸系统疾病和任何其他全身性疾病(即内分泌失调病史)。
- 伤口愈合不良、复发性唇疱疹和当前皮肤感染(面部疣、传染性软疣、增生性疤痕/瘢痕疙瘩、特应性活动性皮肤病、脂溢性或其他湿疹类型)的患者。
- 光敏性,
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
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三氯乙酸去角质三组
除了三氯乙酸脱皮外,还会给予口服安慰剂来控制
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实验性的:研究二甲双胍 1000 毫克
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口服片剂 1oooomg 全身性二甲双胍将给予组
其他名称:
三氯乙酸去角质三组
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实验性的:研究二甲双胍 500 毫克
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三氯乙酸去角质三组
口服片剂 500 毫克
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄褐斑改善程度
大体时间:长达 3 个月
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黄褐斑面积和严重程度指数评分将在治疗前后对所有患者进行计算。评分是通过将受累面积乘以色素沉着的平方来计算的,公式如下: MSI = 0.4 (a × p 2 ) l + 0.4 (a × p 2 ) r + 0.2 (a × p 2 ) n 公式中,“a”代表“受累面积”,“p”代表“色素沉着的严重程度”,“l”代表左脸,“r”代表右脸,“n”代表鼻子。 涉及的区域,以及色素沉着的严重程度从 0 到 4 评分 0 分:无可见色素沉着,1 分:很少可见色素沉着 2 分:轻度色素沉着 3 分:中度色素沉着 4 分:严重色素沉着。 受累面积小于等于10% 受累面积-scor1,11-30%-score2 ,31-60%-score3 大于60%-score 4 .患者将在基线时和每两周间隔一次以及最后一次会议后一个月拍照 |
长达 3 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Kong SH, Suh HS, Choi YS. Treatment of Melasma with Pulsed-Dye Laser and 1,064-nm Q-Switched Nd:YAG Laser: A Split-Face Study. Ann Dermatol. 2018 Feb;30(1):1-7. doi: 10.5021/ad.2018.30.1.1. Epub 2017 Dec 26.
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- Sarkar R, Arora P, Garg VK, Sonthalia S, Gokhale N. Melasma update. Indian Dermatol Online J. 2014 Oct;5(4):426-35. doi: 10.4103/2229-5178.142484.
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- Majid I, Haq I, Imran S, Keen A, Aziz K, Arif T. Proposing Melasma Severity Index: A New, More Practical, Office-based Scoring System for Assessing the Severity of Melasma. Indian J Dermatol. 2016 Jan-Feb;61(1):39-44. doi: 10.4103/0019-5154.174024.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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