抗疟治疗对无症状恶性疟原虫配子体运输的影响
2006年2月28日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
抗疟药治疗对无症状恶性疟原虫配子体运输的影响：一项随机对照试验
用磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 治疗无并发症的恶性疟原虫疟疾后，配子体密度显着增加。
为确定 SP 治疗是否能增强配子体携带，我们将无症状的恶性疟原虫携带者随机分配接受 SP 单独治疗、SP 与单剂量青蒿琥酯或安慰剂治疗，并跟踪他们 56 天以记录配子体存在和密度。
研究概览
详细说明
用磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 治疗恶性疟疾后配子体密度急剧上升。
药物诱导释放可能会增强耐药寄生虫的传播，并会反对使用 SP，尤其是间歇性预防性治疗 (IPT)。
我们进行了一项随机试验以确定 SP 治疗对配子体运输的影响。
该试验是一项三臂开放标签随机试验。
我们将无症状的恶性疟原虫携带者随机分配接受抗疟治疗或安慰剂，并在接下来的 2 个月内记录配子体的患病率和密度。
该试验是在旱季（疟疾传播率低）期间在冈比亚的四个乡村进行的。
患有无性恶性疟原虫感染并且在 2 天的筛选期内被确认没有疟疾临床症状的成人和 6 个月以上的儿童被招募并随机接受单剂 SP 或 SP 加单剂青蒿琥酯 (SP+AS) 或安慰剂。
主要终点是治疗后 7 天和 56 天配子体的存在，以及通过配子体密度随时间曲线下面积测量的 2 个月内配子体血症的持续时间和密度。
研究类型
介入性
注册
360
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banjul、冈比亚、POBOX 273
- Medical Reseearch Council Laboratories The Gambia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性疟原虫寄生虫血症超过 20/uL
- 居住在四个研究村之一
排除标准：
- 发烧
- 临床疟疾的任何其他迹象
- 怀孕
- 体重<5kg
- 对任何研究药物过敏史
- 在过去 4 周内接受过任何研究药物的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗后 7 天出现配子体
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次要结果测量
结果测量 |
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治疗后 56 天出现配子体
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治疗后 14 天无性寄生虫血症
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Margaret Pinder, PhD、Medical Research Council Unit, The Gambia
- 学习椅：Paul J Milligan, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 首席研究员：Sam K Dunyo, PhD、Medical Research Council Unit, The Gambia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
研究完成
2001年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月8日
首次发布 (估计)
2006年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年2月28日
最后验证
2002年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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