Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przeciwmalarycznego na przewóz gametocytów u bezobjawowego P. falciparum

28 lutego 2006 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Wpływ leczenia przeciwmalarycznego na przewóz gametocytów u bezobjawowego P. falciparum: randomizowana, kontrolowana próba

Po leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez P. falciparum sulfadoksyno-pirymetaminą (SP) następuje znaczny wzrost gęstości gametocytów. Aby ustalić, czy leczenie SP zwiększa przenoszenie gametocytów, wybraliśmy losowo bezobjawowych nosicieli P. falciparum, aby otrzymywali sam SP, SP z pojedynczą dawką artesunatu lub placebo, i obserwowaliśmy ich przez 56 dni, aby zarejestrować obecność i gęstość gametocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po leczeniu malarii P. falciparum sulfadoksyno-pirymetaminą (SP) następuje gwałtowny wzrost gęstości gametocytów. Wywołane lekiem uwalnianie może zwiększyć przenoszenie opornych pasożytów i przemawiałoby przeciwko stosowaniu SP, zwłaszcza w przerywanym leczeniu zapobiegawczym (IPT). Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę, aby określić wpływ leczenia SP na nosicielstwo gametocytów. Badanie jest trójramiennym, randomizowanym, otwartym badaniem. Zrandomizowaliśmy bezobjawowych nosicieli P. falciparum do leczenia przeciwmalarycznego lub placebo i odnotowaliśmy częstość występowania i gęstość gametocytów w ciągu następnych 2 miesięcy. Badanie przeprowadzono w porze suchej (niska transmisja malarii) w czterech wioskach wiejskich w Gambii. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, którzy mieli bezpłciowe zakażenie P. falciparum i potwierdzono, że byli wolni od klinicznych objawów malarii w ciągu 2-dniowego okresu przesiewowego, zostali włączeni i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę SP lub SP plus pojedynczą dawkę artesunatu (SP+AS) lub placebo. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi była obecność gametocytów 7 i 56 dni po leczeniu oraz czas trwania i gęstość gametocytemii w ciągu 2 miesięcy mierzone jako pole powierzchni pod krzywą gęstości gametocytów w funkcji czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

360

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gambia
      • Banjul, Gambia, POBOX 273
        • Medical Reseearch Council Laboratories The Gambia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • P. falciparum parazytemia powyżej 20/ul
  • Mieszkaniec jednej z czterech wiosek badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka
  • Wszelkie inne objawy klinicznej malarii
  • Ciąża
  • Waga <5kg
  • Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków
  • Leczenie którymkolwiek z badanych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obecność gametocytów 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Obecność gametocytów 56 dni po zabiegu
Bezpłciowa parazytemia 14 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Medical Research Council Unit, The Gambia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Margaret Pinder, PhD, Medical Research Council Unit, The Gambia
  • Krzesło do nauki: Paul J Milligan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Sam K Dunyo, PhD, Medical Research Council Unit, The Gambia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCC867

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezobjawowa malaria P.Falciparum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj