静脉注射青蒿琥酯治疗疟疾的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 成年男性和未怀孕的女性，18-65 岁
• 发烧，定义为 >37.5ºC，在当前疾病期间，或发烧史（在过去 48 小时内）。
• 恶性疟疾的诊断，大于或等于 200 个寄生虫/uL
• 能够与研究者进行良好的沟通，并遵守整个研究的要求。
• 愿意在给药期间入院和/或进行随访（返回医院）
• 提供参与的书面知情同意书，如知情同意书上的签名所示。

排除标准：

• 在进入研究前 0 至 16 周期间服用任何研究药物。
• 在进入研究前 0 至 14 天（处方药）或 0 至 5 天（非处方药）期间使用任何药物（包括草药或膳食补充剂），但主要研究者/临床研究者认为不会干扰的药物除外与研究结果。
• 根据临床研究者的判断，存在可能干扰药物分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
• 对研究药物或后续治疗有严重不良反应或过敏史。
• 混合疟疾感染（除恶性疟疾单一感染外的疟疾筛查血涂片检测）
• 严重恶性疟疾（由 WHO 定义；附件 1）。
• 在进入研究前 0 至 12 周期间捐献或丢失超过 400 毫升的血液，
• 过去 30 天内输过血。
• 在试验的 14 天内拒绝避孕
• 临床定义的妊娠或筛查时尿 BHCG 阳性或哺乳期母亲。

• 有明显心血管、肝或肾功能异常的实验室证据或病史，研究者认为这会使他们处于更高的风险中。 具体而言，以下内容将作为排他性实验室值：

  • 肌酐 >1.4 x ULN (>2.0 mg/dL)
  • 葡萄糖 <LLN (65mg/dL)
  • AST、ALT >3x ULN (120 U/L)