曲马多作为阿片类药物成瘾治疗的评估
2015年4月16日 更新者：Eric C. Strain、Johns Hopkins University
曲马多产生的身体依赖性和阻断功效水平的评估
阿片类药物是寻求药物滥用治疗的个人中最常滥用的药物之一。
因此，有必要开发针对阿片类药物成瘾的新疗法。
该试验的目的是确定曲马多是否能有效治疗阿片类药物依赖者。
研究概览
详细说明
这项人体实验室研究将测试曲马多的效果，作为其作为阿片类药物依赖的新疗法开发的一个步骤。 Tramadol 是一种中度 μ 激动剂阿片类药物，可能会产生低水平的阿片类药物身体依赖性。 Tramadol 产生身体依赖性的能力尚未在人体中进行过系统研究。 量化曲马多很重要，因为它可以衡量其阿片类激动剂的作用。 这也将提供有关曲马多用作镇痛药（如目前上市）或用于治疗阿片类药物成瘾（如本研究中提出的）的滥用倾向的信息。 该试验的目的是评估阿片类药物依赖者长期口服曲马多维持治疗所产生的身体依赖程度和阻断效果。
参与者将被随机分配接受不同剂量的曲马多或安慰剂长达六周。 在治疗期间，每周最多进行 3 次实验。 在挑战赛期间，参与者将接受注射；注射后的一次疗程中可能会出现四种不同的效果。 首先，可能没有效果（安慰剂）。 其次，可能会出现阿片类激动剂效应（阿片类激动剂包括海洛因、吗啡、氢吗啡酮、曲马多和美沙酮），这可能会导致参与者感到“兴奋”。 第三，可能会出现阿片类药物拮抗剂效应（例如纳洛酮、纳曲酮），这可能会导致参与者产生阿片类药物戒断感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前依赖阿片类药物
排除标准：
- 重大疾病（例如糖尿病）
- 癫痫发作史
- 当前镇静剂或酒精依赖
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的影响
大体时间：长达 4 小时的急性影响
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长达 4 小时的急性影响
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生理措施
大体时间：长达 4 小时的急性影响
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长达 4 小时的急性影响
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观察者对影响的评级
大体时间：长达 4 小时的急性影响
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长达 4 小时的急性影响
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认知/表现措施
大体时间：长达 4 小时的急性影响
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长达 4 小时的急性影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月9日
首次发布 (估计)
2006年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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