Évaluation du tramadol comme traitement de la dépendance aux opioïdes

Cette étude en laboratoire humain testera les effets du tramadol dans le cadre de son développement en tant que nouveau traitement de la dépendance aux opioïdes. Le tramadol est un opioïde agoniste mu modéré qui peut produire de faibles niveaux de dépendance physique aux opioïdes. La capacité du tramadol à produire une dépendance physique n'a pas été systématiquement étudiée chez l'homme. Il est important de quantifier le tramadol, car il fournit une mesure de ses effets agonistes opioïdes. Cela serait également instructif en ce qui concerne le risque d'abus du tramadol lorsqu'il est utilisé comme analgésique (tel qu'il est actuellement commercialisé) ou lorsqu'il est utilisé dans le traitement de la dépendance aux opioïdes (comme proposé dans cette étude). Le but de cet essai est d'évaluer le niveau de dépendance physique ainsi que l'efficacité du blocage produit par l'entretien chronique du tramadol par voie orale chez les personnes dépendantes aux opiacés.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir différentes doses de tramadol ou de placebo pendant un maximum de six semaines. Des séances expérimentales auront lieu jusqu'à trois fois par semaine pendant la période de traitement. Lors des sessions de challenge, les participants recevront une injection ; quatre types d'effets différents peuvent se produire lors d'une séance suivant cette injection. Tout d'abord, aucun effet ne peut se produire (un placebo). Deuxièmement, un effet agoniste des opioïdes peut se produire (les agonistes des opioïdes comprennent l'héroïne, la morphine, l'hydromorphone, le tramadol et la méthadone), ce qui peut amener le participant à se sentir "élevé". Troisièmement, un effet antagoniste des opioïdes peut se produire (par exemple, naloxone, naltrexone), ce qui peut amener le participant à ressentir un sentiment de sevrage des opioïdes.