Оценка трамадола как средства лечения опиоидной зависимости

Это лабораторное исследование на людях проверит действие трамадола в качестве шага в его разработке в качестве нового лечения опиоидной зависимости. Трамадол является умеренным мю-агонистом опиоидов, который может вызывать низкую физическую зависимость от опиоидов. Способность трамадола вызывать физическую зависимость у людей систематически не изучалась. Важно определить количество трамадола, так как он обеспечивает меру его эффектов опиоидных агонистов. Это также может быть информативным в отношении вероятности злоупотребления трамадолом при использовании в качестве анальгетика (как в настоящее время продается) или при использовании для лечения опиоидной зависимости (как предлагается в этом исследовании). Целью этого исследования является оценка уровня физической зависимости, а также эффективности блокады, вызванной длительной поддерживающей терапией пероральным трамадолом у лиц с опиоидной зависимостью.

Участники будут случайным образом распределены для получения различных доз трамадола или плацебо на срок до шести недель. Экспериментальные сеансы будут проходить до трех раз в неделю в течение периода лечения. Во время сеансов испытаний участники получат инъекцию; После этой инъекции в сеансе могут возникнуть четыре различных эффекта. Во-первых, эффект может отсутствовать (плацебо). Во-вторых, может возникнуть эффект опиоидного агониста (к опиоидным агонистам относятся героин, морфин, гидроморфон, трамадол и метадон), что может вызвать у участника ощущение «кайфа». В-третьих, может возникнуть эффект опиоидного антагониста (например, налоксон, налтрексон), который может вызвать у участника чувство отмены опиоидов.