오피오이드 중독 치료제로서의 Tramadol 평가
Tramadol에 의한 신체적 의존도 및 차단 효능 평가
연구 개요
상세 설명
이 인간 실험실 연구는 오피오이드 의존에 대한 새로운 치료법으로 개발하는 단계로서 트라마돌의 효과를 테스트할 것입니다. Tramadol은 낮은 수준의 아편유사제 물리적 의존성을 유발할 수 있는 중등도의 뮤 작용제 아편유사제입니다. 신체적 의존성을 유발하는 트라마돌의 능력은 인간에 대해 체계적으로 연구되지 않았습니다. 트라마돌은 오피오이드 작용제 효과를 측정하기 때문에 트라마돌을 정량화하는 것이 중요합니다. 이것은 또한 진통제(현재 시판된 대로)로 사용되거나 오피오이드 중독 치료에 사용될 때(이 연구에서 제안된 대로) 트라마돌의 남용 책임과 관련하여 유익할 것입니다. 이 시험의 목적은 오피오이드 의존성 개인에서 경구용 트라마돌의 만성적 유지에 의해 생성되는 차단 효능뿐만 아니라 신체적 의존성 수준을 평가하는 것입니다.
참가자는 최대 6주 동안 서로 다른 용량의 트라마돌 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 실험 세션은 치료 기간 동안 주당 최대 3회 진행됩니다. 챌린지 세션 동안 참가자는 주사를 맞을 것입니다. 이 주사 후 세션에서 네 가지 다른 종류의 효과가 발생할 수 있습니다. 첫째, 아무런 효과가 없을 수 있습니다(위약). 둘째, 오피오이드 작용제 효과(아편 작용제에는 헤로인, 모르핀, 히드로모르폰, 트라마돌 및 메타돈 포함)가 발생할 수 있으며, 이로 인해 참가자는 "기쁨"을 느낄 수 있습니다. 셋째, 오피오이드 길항제 효과(예: 날록손, 날트렉손)가 발생할 수 있으며, 이로 인해 참가자는 오피오이드 금단 감을 느낄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 오피오이드 의존
제외 기준:
- 중대한 의학적 질병(예: 당뇨병)
- 발작의 역사
- 현재 진정제 또는 알코올 의존
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
트라마돌 복용량 1
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하루에 네 번 경구 투여
다른 이름들:
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실험적: 2
트라마돌 복용량 2
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하루에 네 번 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가 보고 효과
기간: 급성 효과의 경우 최대 4시간
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급성 효과의 경우 최대 4시간
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생리학적 조치
기간: 급성 효과의 경우 최대 4시간
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급성 효과의 경우 최대 4시간
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효과의 관찰자 등급
기간: 급성 효과의 경우 최대 4시간
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급성 효과의 경우 최대 4시간
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|
인지/성능 측정
기간: 급성 효과의 경우 최대 4시간
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급성 효과의 경우 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-18125-2
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01DA018125-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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