Beoordeling van tramadol als behandeling voor opioïdeverslaving

Deze menselijke laboratoriumstudie zal de effecten van tramadol testen als een stap in de ontwikkeling ervan als een nieuwe behandeling voor opioïdenverslaving. Tramadol is een matige mu-agonist opioïde die een lage mate van fysieke afhankelijkheid van opioïden kan veroorzaken. Het vermogen van tramadol om fysieke afhankelijkheid te veroorzaken is niet systematisch onderzocht bij mensen. Het is belangrijk om tramadol te kwantificeren, omdat het een maatstaf is voor de opioïde-agonistische effecten ervan. Dit zou ook informatief zijn met betrekking tot de kans op misbruik van tramadol bij gebruik als analgeticum (zoals momenteel op de markt wordt gebracht), of bij gebruik bij de behandeling van opioïdeverslaving (zoals voorgesteld in deze studie). Het doel van deze proef is het evalueren van de mate van fysieke afhankelijkheid en de werkzaamheid van de blokkade die wordt veroorzaakt door chronisch onderhoud aan oraal tramadol bij personen die afhankelijk zijn van opioïden.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende maximaal zes weken verschillende doses tramadol of placebo te krijgen. Tijdens de behandelperiode vinden er maximaal drie keer per week experimentele sessies plaats. Tijdens challengesessies krijgen deelnemers een injectie; vier verschillende soorten effecten kunnen optreden in een sessie na deze injectie. Ten eerste mag er geen effect optreden (een placebo). Ten tweede kan er een opioïde-agonistisch effect optreden (opioïde-agonisten omvatten heroïne, morfine, hydromorfon, tramadol en methadon), waardoor de deelnemer zich "high" kan voelen. Ten derde kan er een opioïde-antagonisteffect optreden (bijv. Naloxon, naltrexon), waardoor de deelnemer een gevoel van opioïdeontwenning kan krijgen.