Avaliação do tramadol como tratamento para dependência de opioides

Este estudo de laboratório humano testará os efeitos do tramadol como um passo em seu desenvolvimento como um novo tratamento para a dependência de opioides. O tramadol é um opioide agonista mu moderado que pode produzir baixos níveis de dependência física de opioides. A capacidade do tramadol de produzir dependência física não foi sistematicamente estudada em humanos. É importante quantificar o tramadol, pois fornece uma medida de seus efeitos agonistas opióides. Isso também seria informativo em relação ao risco de abuso do tramadol quando usado como analgésico (como atualmente comercializado) ou quando usado no tratamento da dependência de opioides (como proposto neste estudo). O objetivo deste estudo é avaliar o nível de dependência física, bem como a eficácia do bloqueio produzido pela manutenção crônica do tramadol oral em indivíduos dependentes de opioides.

Os participantes serão designados aleatoriamente para receber diferentes doses de tramadol ou placebo por até seis semanas. As sessões experimentais ocorrerão até três vezes por semana durante o período de tratamento. Durante as sessões de desafio, os participantes receberão uma injeção; quatro tipos diferentes de efeitos podem ocorrer em uma sessão após esta injeção. Primeiro, nenhum efeito pode ocorrer (um placebo). Em segundo lugar, pode ocorrer um efeito agonista opióide (os agonistas opióides incluem heroína, morfina, hidromorfona, tramadol e metadona), o que pode fazer com que o participante se sinta "alto". Em terceiro lugar, pode ocorrer um efeito antagonista de opioides (por exemplo, naloxona, naltrexona), o que pode fazer com que o participante sinta uma sensação de abstinência de opioides.