Valutazione del tramadolo come trattamento per la dipendenza da oppioidi

Questo studio di laboratorio sull'uomo testerà gli effetti del tramadolo come passo nel suo sviluppo come nuovo trattamento per la dipendenza da oppioidi. Il tramadolo è un oppioide mu agonista moderato che può produrre bassi livelli di dipendenza fisica da oppioidi. La capacità del tramadolo di produrre dipendenza fisica non è stata sistematicamente studiata nell'uomo. È importante quantificare il tramadolo, in quanto fornisce una misura dei suoi effetti agonisti degli oppioidi. Ciò sarebbe anche informativo per quanto riguarda la responsabilità dell'abuso di tramadolo quando usato come analgesico (come attualmente commercializzato) o quando usato nel trattamento della dipendenza da oppioidi (come proposto in questo studio). Lo scopo di questo studio è valutare il livello di dipendenza fisica e l'efficacia del blocco prodotto dal mantenimento cronico con tramadolo orale in individui dipendenti da oppioidi.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere diverse dosi di tramadolo o placebo per un massimo di sei settimane. Le sessioni sperimentali si svolgeranno fino a tre volte a settimana durante il periodo di trattamento. Durante le sessioni di sfida, i partecipanti riceveranno un'iniezione; quattro diversi tipi di effetti possono verificarsi in una sessione dopo questa iniezione. In primo luogo, non può verificarsi alcun effetto (un placebo). In secondo luogo, può verificarsi un effetto agonista degli oppioidi (gli agonisti degli oppioidi includono eroina, morfina, idromorfone, tramadolo e metadone), che possono far sentire il partecipante "su di giri". In terzo luogo, può verificarsi un effetto antagonista degli oppioidi (ad esempio, naloxone, naltrexone), che può indurre il partecipante a provare un senso di astinenza da oppioidi.