Belinostat 用于治疗晚期卵巢上皮癌、原发性腹膜癌或输卵管癌或卵巢低度恶性潜在肿瘤患者

纳入标准：

• 经组织学/细胞学证实的卵巢上皮癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，尽管初始铂类治疗仍复发或卵巢微乳头状/交界性（低恶性潜能）肿瘤
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >= 20 毫米，使用常规技术或 >= 10 毫米，使用螺旋计算机断层扫描 (CT)扫描
• 铂类耐药（铂类治疗后 6 个月内进展）组患者：既往化疗方案总数不得超过 3 种；至少一个先前的方案将包含铂剂（卡铂或顺铂）
• 患有微乳头状或交界性 (LMP) 肿瘤的患者：之前的化疗方案总数不得超过 3 种
• 患者必须在进入研究前至少 4 周（亚硝基脲类药物和丝裂霉素 C 至少 6 周）完成任何先前的化疗、放疗或手术，并且患者必须从任何先前治疗的毒性作用中恢复；患者接受过放射治疗的骨髓不得超过 40%，并且必须在场外有可测量的疾病或放射治疗后进展
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 白细胞 >= 3.0 x 10^9/L
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板 >= 100 x 10^9/L
• 总胆红素 =< 机构正常上限
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构正常上限
• 肌酐 =< 机构正常上限或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 活检不是强制性的，但如果认为患者在医学上安全，将要求患者在实验治疗前和实验治疗期间进行一次肿瘤活检；患者必须愿意在治疗前和治疗期间获得外周血单核细胞 (PBMC)
• 接受任何已知影响或可能影响 PXD101 活性或药代动力学的药物或物质的患者的资格将在首席研究员审查他们的案例后确定；应努力将服用酶诱导抗惊厥药的患者换成其他药物
• 有生育能力的妇女及其伴侣必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• QT/校正 QT (QTc) 间期的显着基线延长，例如，QTc 间期 > 500 毫秒的重复示范；长 QT 综合征；在 PXD101 输注日需要使用可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物（丙吡胺、多非利特、伊布利特、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔、苄普地尔、胺碘酮、三氧化二砷、西沙必利、利多拉嗪、克拉霉素、红霉素、卤泛群、喷他脒、司帕沙星、多潘立酮、氟哌利多、氯丙嗪、氟哌啶醇、美索达嗪、硫利达嗪、匹莫齐特和美沙酮）
• 重大心血管疾病，包括不稳定型心绞痛、未控制的高血压、与原发性心脏病相关的充血性心力衰竭、需要抗心律失常治疗的病症、缺血性或严重瓣膜性心脏病，或参加试验前 6 个月内的心肌梗塞
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 已知脑转移的患者应排除在该临床试验之外
• 归因于磺胺类药物、精氨酸和与 PXD101 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 患者在入组前至少 2 周内不应服用丙戊酸（另一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂）
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 肠梗阻患者因功能状态受损而不符合资格，除非他们接受肠胃外支持
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 PXD101 治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格