Belinostaatti hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä tai munasarjojen vähäinen pahanlaatuinen potentiaalinen kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti/sytologisesti vahvistettu munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä, joka uusiutui alkuperäisestä platinapohjaisesta hoidosta huolimatta TAI munasarjan mikropapillaari-/borderline-kasvaimet (pieni pahanlaatuinen potentiaali)
• Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin kirjattava halkaisija) >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm spiraalitietokonetomografialla (CT) skannata
• Potilaat, jotka kuuluvat platinaresistenttien (eteneminen 6 kuukauden sisällä platinapohjaisesta hoidosta) -ryhmään: heillä on täytynyt olla yhteensä enintään 3 aiempaa kemoterapia-ohjelmaa; vähintään yksi aikaisempi hoito-ohjelma on sisältänyt platinaainetta (karboplatiinia tai sisplatiinia)
• Potilaat, joilla on mikropapillaari- tai rajakasvaimet (LMP): heillä on täytynyt olla yhteensä enintään 3 aiempaa kemoterapiahoitoa
• Potilaiden on oltava suoritettu aiemmasta kemoterapiasta, sädehoidosta tai leikkauksesta vähintään 4 viikkoa (vähintään 6 viikkoa nitrosureoilla ja mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen pääsyä, ja potilaiden on oltava toipuneet aiemman hoidon toksisista vaikutuksista. potilailla ei saa olla yli 40 % luuytimestä säteilytetty ja heillä on oltava joko mitattavissa oleva sairaus kentän ulkopuolella tai eteneminen sädehoidon jälkeen
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Leukosyytit >= 3,0 x 10^9/l
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,5 x 10^9/l
• Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l
• Kokonaisbilirubiini = < normaalin laitoksen yläraja
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X normaalin laitoksen yläraja
• Kreatiniini =< normaalin laitoksen yläraja TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Biopsiat eivät ole pakollisia, mutta potilaita pyydetään ottamaan kasvainbiopsia kerran ennen kokeellista hoitoa ja kerran sen aikana, jos se katsotaan heidän kannaltaan lääketieteellisesti turvalliseksi. potilaiden on oltava valmiita hankkimaan perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana
• Niiden potilaiden kelpoisuus, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, joiden tiedetään vaikuttavan PXD101:n aktiivisuuteen tai farmakokinetiikkaan tai voivat vaikuttaa PXD101:n aktiivisuuteen tai farmakokinetiikkaan, määritetään päätutkijan tarkasteltua heidän tapauksensa. Potilaat, jotka käyttävät entsyymejä indusoivia kouristuksia estäviä aineita, on pyrittävä siirtämään muihin lääkkeisiin
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän kumppaninsa on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
• Huomattava QT-ajan/korjatun QT-ajan (QTc) pidentyminen lähtötilanteessa, esim. toistuva osoitus QTc-välistä > 500 ms; pitkä QT-oireyhtymä; tarvittava samanaikainen lääkitys PXD101-infuusiopäivinä, jotka voivat aiheuttaa Torsade de Pointes -tautia (disopyramidi, dofetilidi, ibutilidi, prokaiiniamidi, kinidiini, sotaloli, bepridiili, amiodaroni, arseenitrioksidi, sisapridi, lidoflatsiini, klaritromysiini, pentaamiini, spartromysiini, halotromysiini, oferytromysiini domperidoni, droperidoli, klooripromatsiini, haloperidoli, mesoridatsiini, tioridatsiini, pimotsidi ja metadoni)
• Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, primaariseen sydänsairauteen liittyvä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriölääkitystä vaativa tila, iskeeminen tai vaikea sydänläppäsairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
• Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat sulfonamideista, arginiinista ja yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin PXD101
• Potilaat eivät saa olla käyttäneet valproiinihappoa, toista histonideasytelaasi-inhibiittoria, vähintään kahteen viikkoon ennen ilmoittautumista
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Potilaat, joilla on suolen ahtauma, eivät olisi tukikelpoisia heikentyneen toiminnallisen tilan vuoksi, elleivät he ole parenteraalisessa tuessa
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan PXD101:llä
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia