阿片类药物和大麻素的药代动力学相互作用

纳入标准：

1. 对于慢性疼痛，每 12 小时使用盐酸羟考酮 (OxyContin) 或硫酸吗啡 (MS Contin) 进行持续镇痛治疗。
2. 符合条件的受试者将年满 18 岁，诊断为慢性疼痛且估计存活时间超过六个月。
3. 受试者必须在入组前至少 2 周服用稳定剂量的阿片类药物。
4. 在研究期间将维持目前的其他镇痛药物。 受试者必须接受至少 2 周的稳定药物治疗。

5. 在进入研究前 45 天内记录了以下实验室参数：

   • 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 5 X 正常上限 (ULN)
   • 总胆红素≤ 2 X ULN
   • 肌酐≤ 2.0 mg/dL (177 µmol/L)
6. 本研究中的所有男性和女性都必须同意在本研究期间使用适当的避孕措施。 可接受的屏障避孕方法是男用避孕套、女用避孕套、隔膜或宫内节育器 (IUD)。
7. 所有具有生育潜力的女性（未达到更年期或未接受子宫切除术、卵巢切除术或输卵管结扎术）必须在开始使用协议规定的药物之前进行尿液 b-HCG 妊娠试验阴性。
8. 先前使用大麻的历史。 受试者在入组前一生中必须吸过至少 6 次大麻。
9. 能够理解并遵循研究者的指示，包括完成疼痛强度等级量表。
10. 卡诺夫斯基表现得分 >60。
11. 能够并愿意提供知情同意。

排除标准：

1. 严重的冠状动脉疾病、未控制的高血压、心室传导异常或体位性平均血压下降大于 24 mmHg、严重的慢性阻塞性肺疾病。
2. 肾或肝功能衰竭病史。
3. 基于医生判断的肝、血液或肾功能障碍的证据。
4. 活性物质滥用（例如，酒精或注射药物）。
5. 入组后 30 天内使用吸食大麻并通过尿液 THC 水平进行验证。
6. 严重到足以干扰疼痛或感觉系统评估的神经功能障碍或精神疾病。
7. 当前使用吸食烟草产品或已确认可替宁水平。
8. 怀孕或哺乳期妇女不得参加本研究。
9. 无法阅读或说英语。