Opioid och cannabinoid farmakokinetiska interaktioner

Inklusionskriterier:

1. Pågående smärtstillande behandling med antingen oxikodonhydroklorid (OxyContin) eller morfinsulfat (MS Contin) var 12:e timme för kronisk smärta.
2. Berättigade försökspersoner kommer att vara ≥ 18 år med diagnosen kronisk smärta och en beräknad överlevnad på mer än sex månader.
3. Försökspersonerna måste ha en stabil dos av opioidmedicin i minst 2 veckor före inskrivningen.
4. Aktuella andra smärtstillande mediciner kommer att bibehållas under studien. Försökspersonen måste ha varit på en stabil medicineringsregim i minst 2 veckor.

5. Följande laboratorieparametrar dokumenterade inom 45 dagar före studiestart:

   • Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 5 X övre normalgräns (ULN)
   • Totalt bilirubin ≤ 2 X ULN
   • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL (177 µmol/L)
6. Alla män och kvinnor i denna studie måste gå med på att använda adekvat preventivmedel under denna studie. Acceptabla barriärpreventivmetoder är en manlig kondom, kvinnlig kondom, diafragma eller intrauterin (IUD).
7. Alla kvinnor med reproduktionspotential (som inte har nått klimakteriet eller genomgått hysterektomi, ooforektomi eller äggledarligation) måste ha ett negativt urin b-HCG-graviditetstest innan de påbörjar den protokollspecificerade medicineringen.
8. Tidigare användning av marijuana. Försökspersoner måste ha rökt marijuana vid minst 6 tillfällen under sin livstid före registreringen.
9. Kunna förstå och följa utredarens instruktioner, inklusive att fylla i skalorna för smärtintensitet.
10. Karnofsky Performance Score >60.
11. Kan och vill ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni, hjärtkammaröverledningsavvikelser eller ortostatiskt medelblodtrycksfall på mer än 24 mmHg, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom.
2. Historik med njur- eller leversvikt.
3. Bevis på lever-, hematologisk eller renal dysfunktion baserat på läkares bedömning.
4. Missbruk av aktiva substanser (t.ex. alkohol eller injektionsdroger).
5. Användning av rökt marijuana inom 30 dagar efter registreringen verifierad med en THC-nivå i urin.
6. Neurologisk dysfunktion eller psykiatrisk störning som är tillräckligt allvarlig för att störa bedömningen av smärta eller sensoriska system.
7. Aktuell användning av rökta tobaksprodukter eller en bekräftad kotininnivå.
8. Kvinnor som är gravida eller ammar får inte delta i denna studie.
9. Kan inte läsa eller tala engelska.