Фармакокинетические взаимодействия опиоидов и каннабиноидов

Критерии включения:

1. Постоянная обезболивающая терапия гидрохлоридом оксикодона (OxyContin) или сульфатом морфина (MS Contin) каждые 12 часов при хронической боли.
2. Приемлемые субъекты должны быть в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом хронической боли и предполагаемой выживаемостью более шести месяцев.
3. Субъекты должны принимать стабильную дозу опиоидных препаратов в течение как минимум 2 недель до включения в исследование.
4. Текущие другие обезболивающие препараты будут сохранены во время исследования. Субъект должен был принимать стабильный режим лечения в течение как минимум 2 недель.

5. Следующие лабораторные параметры документируются в течение 45 дней до включения в исследование:

   • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 5 X верхний предел нормы (ВГН)
   • Общий билирубин ≤ 2 X ВГН
   • Креатинин ≤ 2,0 мг/дл (177 мкмоль/л)
6. Все мужчины и женщины, участвующие в этом исследовании, должны дать согласие на использование адекватных противозачаточных средств во время этого исследования. Приемлемыми барьерными методами контрацепции являются мужской презерватив, женский презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль (ВМС).
7. Все женщины репродуктивного возраста (не достигшие менопаузы или перенесшие гистерэктомию, овариэктомию или перевязку маточных труб) должны пройти тест на беременность с отрицательным результатом мочи на бета-ХГЧ до начала лечения, указанного в протоколе.
8. Предыдущая история употребления марихуаны. Субъекты должны были курить марихуану не менее 6 раз в своей жизни до регистрации.
9. Способен понимать и выполнять инструкции исследователя, в том числе заполнять шкалы оценки интенсивности боли.
10. Оценка эффективности Карновского > 60.
11. Способны и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Тяжелая ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, нарушения сердечно-желудочковой проводимости или падение среднего ортостатического артериального давления более 24 мм рт.ст., тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
2. История почечной или печеночной недостаточности.
3. Доказательства печеночной, гематологической или почечной дисфункции, основанные на заключении врача.
4. Злоупотребление активными психоактивными веществами (например, алкоголем или инъекционными наркотиками).
5. Употребление куренной марихуаны в течение 30 дней после регистрации подтверждается уровнем ТГК в моче.
6. Неврологическая дисфункция или психическое расстройство, достаточно серьезное, чтобы мешать оценке боли или сенсорных систем.
7. Текущее употребление курительных табачных изделий или подтвержденный уровень котинина.
8. Женщины, которые беременны или кормят грудью, не могут принимать участие в этом исследовании.
9. Не умеет читать или говорить по-английски.