Interactions pharmacocinétiques des opioïdes et des cannabinoïdes

Critère d'intégration:

1. Traitement analgésique continu avec du chlorhydrate d'oxycodone (OxyContin) ou du sulfate de morphine (MS Contin) toutes les 12 heures pour la douleur chronique.
2. Les sujets éligibles seront âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic de douleur chronique et une survie estimée supérieure à six mois.
3. Les sujets doivent recevoir une dose stable de médicaments opioïdes pendant au moins 2 semaines avant l'inscription.
4. Les autres médicaments analgésiques actuels seront maintenus pendant l'étude. Le sujet doit avoir suivi un régime médicamenteux stable pendant au moins 2 semaines.

5. Les paramètres de laboratoire suivants documentés dans les 45 jours précédant l'entrée à l'étude :

   • Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 5 X limite supérieure de la normale (LSN)
   • Bilirubine totale ≤ 2 X LSN
   • Créatinine ≤ 2,0 mg/dL (177 µmol/L)
6. Tous les hommes et toutes les femmes participant à cette étude doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception adéquat au cours de cette étude. Les méthodes barrières de contraception acceptables sont un préservatif masculin, un préservatif féminin, un diaphragme ou un intra-utérin (DIU).
7. Toutes les femmes en âge de procréer (qui n'ont pas atteint la ménopause ou qui n'ont pas subi d'hystérectomie, d'ovariectomie ou de ligature des trompes) doivent subir un test de grossesse urinaire b-HCG négatif avant de commencer le médicament spécifié dans le protocole.
8. Antécédents de consommation de marijuana. Les sujets doivent avoir fumé de la marijuana au moins 6 fois dans leur vie avant l'inscription.
9. Capable de comprendre et de suivre les instructions de l'investigateur, y compris remplir les échelles d'évaluation de l'intensité de la douleur.
10. Score de performance Karnofsky> 60.
11. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Maladie coronarienne sévère, hypertension non contrôlée, anomalies de la conduction ventriculaire cardiaque ou chute de pression artérielle moyenne orthostatique supérieure à 24 mmHg, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.
2. Antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique.
3. Preuve de dysfonctionnement hépatique, hématologique ou rénal selon le jugement du médecin.
4. Abus de substances actives (par exemple, alcool ou drogues injectables).
5. Utilisation de marijuana fumée dans les 30 jours suivant l'inscription vérifiée avec un niveau de THC dans l'urine.
6. Dysfonctionnement neurologique ou trouble psychiatrique suffisamment grave pour interférer avec l'évaluation de la douleur ou des systèmes sensoriels.
7. Utilisation actuelle de produits du tabac fumé ou niveau confirmé de cotinine.
8. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne peuvent pas participer à cette étude.
9. Incapable de lire ou de parler anglais.