Interações farmacocinéticas de opioides e canabinóides

Critério de inclusão:

1. Terapia analgésica contínua com cloridrato de oxicodona (OxyContin) ou sulfato de morfina (MS Contin) a cada 12 horas para dor crônica.
2. Os indivíduos elegíveis terão ≥ 18 anos de idade com diagnóstico de dor crônica e uma sobrevida estimada superior a seis meses.
3. Os indivíduos devem estar em uma dose estável de medicação opióide por pelo menos 2 semanas antes da inscrição.
4. As outras medicações analgésicas atuais serão mantidas durante o estudo. O sujeito deve estar em um regime de medicação estável por pelo menos 2 semanas.

5. Os seguintes parâmetros laboratoriais documentados dentro de 45 dias antes da entrada no estudo:

   • Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 5 X limite superior do normal (LSN)
   • Bilirrubina total ≤ 2 X LSN
   • Creatinina ≤ 2,0 mg/dL (177 µmol/L)
6. Todos os homens e mulheres neste estudo devem concordar em usar controle de natalidade adequado durante este estudo. Os métodos de controle de natalidade de barreira aceitáveis ​​são um preservativo masculino, preservativo feminino, diafragma ou intra-uterino (DIU).
7. Todas as mulheres em potencial reprodutivo (que não atingiram a menopausa ou foram submetidas a histerectomia, ooforectomia ou laqueadura tubária) devem ter um teste de gravidez b-HCG na urina negativo realizado antes de iniciar a medicação especificada no protocolo.
8. História prévia de uso de maconha. Os indivíduos devem ter fumado maconha em pelo menos 6 ocasiões em sua vida antes da inscrição.
9. Capaz de compreender e seguir as instruções do investigador, incluindo o preenchimento das escalas de classificação da intensidade da dor.
10. Pontuação de desempenho de Karnofsky >60.
11. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Doença arterial coronariana grave, hipertensão não controlada, anormalidades da condução ventricular cardíaca ou queda da pressão arterial média ortostática superior a 24 mmHg, doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
2. História de insuficiência renal ou hepática.
3. Evidência de disfunção hepática, hematológica ou renal com base no julgamento do médico.
4. Abuso de substâncias ativas (por exemplo, álcool ou drogas injetáveis).
5. Uso de maconha fumada dentro de 30 dias após a inscrição verificada com um nível de THC na urina.
6. Disfunção neurológica ou transtorno psiquiátrico suficientemente grave para interferir na avaliação da dor ou dos sistemas sensoriais.
7. Uso atual de produtos de tabaco fumado ou nível confirmado de cotinina.
8. Mulheres grávidas ou amamentando não podem participar deste estudo.
9. Incapaz de ler ou falar inglês.