Interacciones farmacocinéticas de opioides y cannabinoides

Criterios de inclusión:

1. Terapia analgésica continua con clorhidrato de oxicodona (OxyContin) o sulfato de morfina (MS Contin) cada 12 horas para el dolor crónico.
2. Los sujetos elegibles tendrán ≥ 18 años de edad con un diagnóstico de dolor crónico y una supervivencia estimada de más de seis meses.
3. Los sujetos deben estar en una dosis estable de medicamentos opioides durante al menos 2 semanas antes de la inscripción.
4. Se mantendrán otros medicamentos analgésicos actuales durante el estudio. El sujeto debe haber estado en un régimen de medicación estable durante al menos 2 semanas.

5. Los siguientes parámetros de laboratorio documentados dentro de los 45 días anteriores al ingreso al estudio:

   • Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 5 X límite superior normal (LSN)
   • Bilirrubina total ≤ 2 X LSN
   • Creatinina ≤ 2,0 mg/dL (177 µmol/L)
6. Todos los hombres y mujeres en este estudio deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado durante este estudio. Los métodos anticonceptivos de barrera aceptables son el condón masculino, el condón femenino, el diafragma o el intrauterino (DIU).
7. Todas las mujeres en edad fértil (que no hayan llegado a la menopausia ni se hayan sometido a histerectomía, ooforectomía o ligadura de trompas) deben tener una prueba de embarazo b-HCG en orina negativa antes de iniciar la medicación especificada en el protocolo.
8. Antecedentes previos de consumo de marihuana. Los sujetos deben haber fumado marihuana en al menos 6 ocasiones en su vida antes de la inscripción.
9. Capaz de comprender y seguir las instrucciones del investigador, incluso completar las escalas de calificación de la intensidad del dolor.
10. Puntuación de desempeño de Karnofsky >60.
11. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad arterial coronaria grave, hipertensión no controlada, anomalías en la conducción ventricular cardíaca o caída de la presión arterial media ortostática superior a 24 mmHg, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
2. Antecedentes de insuficiencia renal o hepática.
3. Evidencia de disfunción hepática, hematológica o renal basada en el juicio del médico.
4. Abuso de sustancias activas (por ejemplo, alcohol o drogas inyectables).
5. Uso de marihuana fumada dentro de los 30 días posteriores a la inscripción verificada con un nivel de THC en orina.
6. Disfunción neurológica o trastorno psiquiátrico lo suficientemente grave como para interferir con la evaluación del dolor o los sistemas sensoriales.
7. Uso actual de productos de tabaco para fumar o un nivel de cotinina confirmado.
8. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no pueden participar en este estudio.
9. Incapaz de leer o hablar inglés.