穴位按摩预防接受化疗的年轻癌症患者恶心和呕吐
2018年8月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
穴位按摩预防儿童化疗相关的恶心和呕吐
理由：使用指压腕带按压和刺激手腕内侧穴位的神经可能有助于控制化疗引起的恶心和呕吐。
目的：这项随机临床试验正在研究穴位按摩在预防接受化疗的年轻癌症患者恶心和呕吐方面的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定实施指压疗法以预防癌症儿童化疗相关恶心的可行性。
- 检验与安慰剂穴位按摩（无穴位按摩的手腕带）相比，穴位按摩带可预防儿童化疗相关恶心和呕吐的假设。
- 为一项大型、多机构的随机对照试验制定一项竞争性拨款申请，该试验旨在研究穴位按摩在预防儿童化疗相关恶心方面的功效。
大纲：这是一项前瞻性、随机化、安慰剂对照、交叉试验研究。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组：患者在开始首次住院化疗前大约 1 小时开始在每只手腕上佩戴 Sea-Band 弹性指压腕带，并在完成化疗后持续至少 24 小时。 患者在第二次化疗时不戴腕带。 患者在第三次化疗前约 1 小时开始在每个手腕上佩戴安慰剂腕带，并在完成化疗后持续至少 24 小时。
- 第 II 组：患者在第一次化疗前大约 1 小时开始在每只手腕上佩戴安慰剂腕带，并在完成化疗后持续至少 24 小时。 患者在第二次化疗时不戴腕带。 患者在第三次化疗前大约 1 小时开始在每只手腕上佩戴 Sea-Band 指压腕带，并在完成化疗后持续至少 24 小时。
所有患者还接受标准止吐治疗。
预计应计：本研究将总共招募 30 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
患者必须至少每月在布伦纳儿童医院接受住院初级肿瘤学护理
- 患者可能患有任何类型的癌症
作为住院患者，必须至少接受以下一种化疗药物：
- 烷化剂（例如顺铂、环磷酰胺或异环磷酰胺）
- 抗肿瘤抗生素（例如阿霉素、道诺霉素、更生霉素或米托蒽醌）
- 大剂量阿糖胞苷
患者特征：
- 患者的主要照顾者必须会说英语
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月29日
首次发布 (估计)
2006年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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