Akupressur för att förebygga illamående och kräkningar hos unga cancerpatienter som får kemoterapi
Akupressur för att förebygga illamående och kräkningar i samband med kemoterapi hos barn
MOTIVERING: Att använda akupressurarmband för att pressa och stimulera nerver vid en akupressurpunkt på insidan av handleden kan hjälpa till att kontrollera illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl akupressur fungerar för att förebygga illamående och kräkningar hos unga cancerpatienter som får kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm möjligheten att implementera en akupressurterapi för att förebygga illamående i samband med kemoterapi hos barn med cancer.
- Testa hypotesen att akupressurband kommer att förhindra kemoterapirelaterat illamående och kräkningar hos barn, jämfört med placeboakupressur (armband utan akupressur).
- Utveckla en konkurrenskraftig anslagsansökan för en stor, multi-institutionell randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten av akupressur för att förebygga illamående i samband med kemoterapi hos barn.
DISPLAY: Detta är en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, crossover-pilotstudie. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienter bär Sea-Band elastiska akupressurarmband på varje handled med början cirka 1 timme innan de påbörjar sin första slutenvårdsbehandling med kemoterapi och fortsätter i minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi. Patienter bär inte armband under sin andra kemoterapisession. Patienter bär placeboarmband på varje handled med början cirka 1 timme före deras tredje kemoterapisession och fortsätter i minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
- Arm II: Patienter bär placeboarmband på varje handled med början cirka 1 timme före deras första kemoterapisession och fortsätter i minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi. Patienter bär inte armband under sin andra kemoterapisession. Patienter bär Sea-Band akupressurarmband på varje handled med början cirka 1 timme före deras tredje kemoterapisession och fortsätter i minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
Alla patienter får också standard antiemetisk behandling.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Patienter måste få sluten primär onkologisk vård minst en gång i månaden på Brenner Children's Hospital
- Patienter kan ha vilken typ av cancer som helst
Måste få minst 1 av följande kemoterapimedel som sluten patient:
- Ett alkyleringsmedel (t.ex. cisplatin, cyklofosfamid eller ifosfamid)
- Ett antitumörantibiotikum (t.ex. doxorubicin, daunomycin, daktinomycin eller mitoxantron)
- Högdos cytarabin
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Patientens primära vårdgivare måste tala engelska
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I
Sea Band elastiskt akupressurarmband
|
Akupressurarmband
|
|
Sham Comparator: Arm II
Shamarmband
|
Shamarmband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av kemoterapirelaterat illamående
Tidsram: 6 månader
|
bedömning av frågeformulär av illamående under patientkemoterapi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .