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Akupressur zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei jungen Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten

8. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Akupressur zur Vorbeugung von Chemotherapie-assoziierter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern

BEGRÜNDUNG: Die Verwendung von Akupressur-Armbändern zum Drücken und Stimulieren von Nerven an einem Akupressurpunkt an der Innenseite des Handgelenks kann helfen, Übelkeit und Erbrechen, die durch Chemotherapie verursacht werden, zu kontrollieren.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht, wie gut Akupressur bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei jungen Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Durchführung einer Akupressurtherapie zur Vorbeugung von Chemotherapie-assoziierter Übelkeit bei Kindern mit Krebs.
  • Testen Sie die Hypothese, dass Akupressurbänder Chemotherapie-assoziierte Übelkeit und Erbrechen bei Kindern im Vergleich zu Placebo-Akupressur (Armbänder ohne Akupressur) verhindern.
  • Entwicklung eines kompetitiven Förderantrags für eine große, multiinstitutionelle, randomisierte, kontrollierte Studie über die Wirksamkeit von Akupressur bei der Vorbeugung von Chemotherapie-assoziierter Übelkeit bei Kindern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Pilotstudie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I: Die Patienten tragen elastische Sea-Band-Akupressur-Armbänder an jedem Handgelenk, beginnend etwa 1 Stunde vor Beginn ihrer ersten stationären Chemotherapiesitzung und für mindestens 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie. Patienten tragen bei ihrer zweiten Chemotherapiesitzung keine Armbänder. Die Patienten tragen Placebo-Armbänder an jedem Handgelenk, beginnend etwa 1 Stunde vor ihrer dritten Chemotherapiesitzung und für mindestens 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie.
  • Arm II: Die Patienten tragen Placebo-Armbänder an jedem Handgelenk, beginnend etwa 1 Stunde vor ihrer ersten Chemotherapiesitzung und für mindestens 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie. Patienten tragen bei ihrer zweiten Chemotherapiesitzung keine Armbänder. Die Patienten tragen Sea-Band Akupressur-Armbänder an jedem Handgelenk, beginnend etwa 1 Stunde vor ihrer dritten Chemotherapie-Sitzung und für mindestens 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie.

Alle Patienten erhalten außerdem eine antiemetische Standardtherapie.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 30 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Die Patientinnen und Patienten müssen mindestens monatlich in der Brenner Kinderklinik in stationärer onkologischer Grundversorgung versorgt werden

    • Patienten können jede Art von Krebs haben

  • Muss mindestens 1 der folgenden Chemotherapeutika stationär erhalten:

    • Ein Alkylierungsmittel (z. B. Cisplatin, Cyclophosphamid oder Ifosfamid)
    • Ein Antitumor-Antibiotikum (z. B. Doxorubicin, Daunomycin, Dactinomycin oder Mitoxantron)
    • Hochdosiertes Cytarabin

PATIENTENMERKMALE:

  • Die primäre Bezugsperson des Patienten muss Englisch sprechen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Sea Band elastisches Akupressur-Armband
Verfahren: Akupressur-Therapie
Akupressur-Armband
Schein-Komparator: Arm II
Schein-Armband
Verfahren: Scheinintervention
Schein-Armband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der chemotherapiebedingten Übelkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung durch Fragebogen der Übelkeit während der Patienten-Chemo
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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