化学療法を受けている若年がん患者の吐き気と嘔吐の予防における指圧
2018年8月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
小児における化学療法関連の吐き気と嘔吐の予防のための指圧
理論的根拠: 指圧リストバンドを使用して、手首の内側の指圧ポイントで神経を圧迫および刺激すると、化学療法によって引き起こされる吐き気と嘔吐を制御するのに役立つ場合があります.
目的: この無作為化臨床試験では、化学療法を受けている若いがん患者の吐き気と嘔吐の予防に指圧がどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 小児がんの化学療法に伴う吐き気を予防するために指圧療法を実施する可能性を判断します。
- プラセボ指圧 (指圧なしのリスト バンド) と比較して、指圧バンドが子供の化学療法に伴う吐き気と嘔吐を防ぐという仮説を検証します。
- 小児の化学療法に伴う吐き気の予防における指圧の有効性に関する大規模な多施設無作為対照試験の競争的助成金申請書を作成します。
概要: これは、前向き、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー、パイロット研究です。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者は、最初の入院化学療法セッションを開始する約 1 時間前から開始し、化学療法終了後少なくとも 24 時間継続して、各手首に Sea-Band 弾性指圧リストバンドを着用します。 患者は、2 回目の化学療法セッションではリストバンドを着用しません。 患者は、3 回目の化学療法セッションの約 1 時間前から始めて、化学療法終了後少なくとも 24 時間、各手首にプラセボ リストバンドを着用します。
- アーム II: 患者は、最初の化学療法セッションの約 1 時間前から始めて、化学療法終了後少なくとも 24 時間、各手首にプラセボ リストバンドを着用します。 患者は、2 回目の化学療法セッションではリストバンドを着用しません。 患者は、3 回目の化学療法セッションの約 1 時間前から開始し、化学療法終了後少なくとも 24 時間継続して、各手首に Sea-Band 指圧リストバンドを着用します。
すべての患者は、標準的な制吐療法も受けます。
予想される患者数: この研究では、合計 30 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-患者は、ブレナー小児病院で少なくとも毎月、入院患者の一次腫瘍学ケアを受けなければなりません
- 患者はあらゆる種類のがんに罹患している可能性があります
-入院患者として、次の化学療法剤の少なくとも1つを受けている必要があります。
- アルキル化剤（シスプラチン、シクロホスファミド、イホスファミドなど）
- 抗腫瘍抗生物質（ドキソルビシン、ダウノマイシン、ダクチノマイシン、ミトキサントロンなど）
- 高用量シタラビン
患者の特徴:
- 患者の主介護者は英語を話す必要があります
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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