Akupresura v prevenci nevolnosti a zvracení u mladých pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii
Akupresura pro prevenci nevolnosti a zvracení u dětí spojených s chemoterapií
ZDŮVODNĚNÍ: Použití akupresurních náramků ke stlačení a stimulaci nervů v akupresurním bodě na vnitřní straně zápěstí může pomoci kontrolovat nevolnost a zvracení způsobené chemoterapií.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje akupresura při prevenci nevolnosti a zvracení u mladých pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistit proveditelnost implementace akupresurní terapie pro prevenci nevolnosti spojené s chemoterapií u dětí s rakovinou.
- Otestujte hypotézu, že akupresurní pásy zabrání nevolnosti a zvracení souvisejícím s chemoterapií u dětí ve srovnání s akupresurou placeba (náramky na zápěstí bez akupresury).
- Vypracovat soutěžní grantovou žádost pro velkou multiinstitucionální randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti akupresury v prevenci nevolnosti spojené s chemoterapií u dětí.
PŘEHLED: Toto je prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená, pilotní studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.
- Rameno I: Pacienti nosí elastické akupresurní náramky Sea-Band na každém zápěstí počínaje přibližně 1 hodinu před zahájením první hospitalizační chemoterapie a pokračují alespoň 24 hodin po dokončení chemoterapie. Pacienti na své druhé chemoterapeutické sezení nenosí náramky. Pacienti nosí na každém zápěstí placebo náramky počínaje přibližně 1 hodinu před třetím chemoterapeutickým sezením a pokračují alespoň 24 hodin po dokončení chemoterapie.
- Rameno II: Pacienti nosí placebo náramky na každém zápěstí počínaje přibližně 1 hodinu před prvním chemoterapeutickým sezením a pokračují alespoň 24 hodin po dokončení chemoterapie. Pacienti na své druhé chemoterapeutické sezení nenosí náramky. Pacienti nosí akupresurní náramky Sea-Band na každém zápěstí počínaje přibližně 1 hodinu před třetím chemoterapeutickým sezením a pokračují alespoň 24 hodin po dokončení chemoterapie.
Všichni pacienti také dostávají standardní antiemetiku.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 30 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Pacienti musí dostávat lůžkovou primární onkologickou péči alespoň měsíčně v Brennerské dětské nemocnici
- Pacienti mohou mít jakýkoli typ rakoviny
Jako hospitalizovaný pacient musí dostávat alespoň 1 z následujících chemoterapeutických látek:
- Alkylační činidlo (např. cisplatina, cyklofosfamid nebo ifosfamid)
- Protinádorové antibiotikum (např. doxorubicin, daunomycin, daktinomycin nebo mitoxantron)
- Vysoká dávka cytarabinu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Primární pečovatel o pacienta musí mluvit anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I
Elastický akupresurní náramek Sea Band
|
Akupresurní náramek
|
|
Falešný srovnávač: Rameno II
Falešný náramek
|
Falešný náramek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení nevolnosti související s chemoterapií
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnocení nevolnosti během chemoterapie pacienta pomocí dotazníku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .