Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Digitopressione nella prevenzione della nausea e del vomito nei giovani malati di cancro sottoposti a chemioterapia

8 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Digitopressione per la prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia nei bambini

RAZIONALE: L'uso di polsiere per digitopressione per premere e stimolare i nervi in ​​un punto di digitopressione all'interno del polso può aiutare a controllare la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando l'efficacia della digitopressione nella prevenzione della nausea e del vomito nei giovani malati di cancro sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la fattibilità dell'implementazione di una terapia di digitopressione per la prevenzione della nausea associata alla chemioterapia nei bambini con cancro.
  • Testare l'ipotesi che le bande di digitopressione prevengano la nausea e il vomito associati alla chemioterapia nei bambini, rispetto alla digitopressione placebo (fasce da polso senza digitopressione).
  • Sviluppare una domanda di sovvenzione competitiva per un ampio studio controllato randomizzato multiistituzionale sull'efficacia della digitopressione nella prevenzione della nausea associata alla chemioterapia nei bambini.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota prospettico, randomizzato, controllato con placebo, crossover. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I: i pazienti indossano braccialetti elastici per digitopressione Sea-Band su ciascun polso iniziando circa 1 ora prima dell'inizio della prima sessione di chemioterapia ospedaliera e continuando per almeno 24 ore dopo aver completato la chemioterapia. I pazienti non indossano braccialetti per la loro seconda sessione di chemioterapia. I pazienti indossano braccialetti placebo su ciascun polso iniziando circa 1 ora prima della loro terza sessione di chemioterapia e continuando per almeno 24 ore dopo aver completato la chemioterapia.
  • Braccio II: i pazienti indossano braccialetti placebo su ciascun polso iniziando circa 1 ora prima della loro prima sessione di chemioterapia e continuando per almeno 24 ore dopo aver completato la chemioterapia. I pazienti non indossano braccialetti per la loro seconda sessione di chemioterapia. I pazienti indossano braccialetti per digitopressione Sea-Band su ciascun polso iniziando circa 1 ora prima della terza sessione di chemioterapia e continuando per almeno 24 ore dopo aver completato la chemioterapia.

Tutti i pazienti ricevono anche una terapia antiemetica standard.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 30 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • I pazienti devono ricevere cure oncologiche primarie in ricovero almeno una volta al mese presso l'Ospedale pediatrico del Brennero

    • I pazienti possono avere qualsiasi tipo di cancro

  • Deve ricevere almeno 1 dei seguenti agenti chemioterapici come ricoverato:

    • Un agente alchilante (ad es. cisplatino, ciclofosfamide o ifosfamide)
    • Un antibiotico antitumorale (ad es. doxorubicina, daunomicina, dactinomicina o mitoxantrone)
    • Citarabina ad alto dosaggio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • L'assistente principale del paziente deve parlare inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I
Polsino elastico per digitopressione Sea Band
Procedura: terapia di digitopressione
Braccialetto per digitopressione
Comparatore fittizio: Braccio II
Polsino finto
Procedura: intervento fittizio
Polsino finto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione della nausea correlata alla chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione tramite questionario della nausea durante la chemio del paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia di digitopressione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi