L'acupression dans la prévention des nausées et des vomissements chez les jeunes patients cancéreux recevant une chimiothérapie
Acupression pour la prévention des nausées et des vomissements associés à la chimiothérapie chez les enfants
JUSTIFICATION : L'utilisation de bracelets d'acupression pour appuyer et stimuler les nerfs à un point d'acupression à l'intérieur du poignet peut aider à contrôler les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité de l'acupression dans la prévention des nausées et des vomissements chez les jeunes patients cancéreux recevant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la faisabilité de mettre en œuvre une thérapie d'acupression pour la prévention des nausées associées à la chimiothérapie chez les enfants atteints de cancer.
- Testez l'hypothèse selon laquelle les bandes d'acupression préviendront les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez les enfants, par rapport à l'acupression placebo (bandes de poignet sans acupression).
- Élaborer une demande de subvention compétitive pour un vaste essai contrôlé randomisé multi-institutionnel sur l'efficacité de l'acupression dans la prévention des nausées associées à la chimiothérapie chez les enfants.
APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote prospective, randomisée, contrôlée par placebo, croisée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.
- Bras I : Les patients portent des bracelets d'acupression élastiques Sea-Band sur chaque poignet en commençant environ 1 heure avant le début de leur première séance de chimiothérapie en hospitalisation et en continuant pendant au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie. Les patients ne portent pas de bracelet pour leur deuxième séance de chimiothérapie. Les patients portent des bracelets placebo à chaque poignet en commençant environ 1 heure avant leur troisième séance de chimiothérapie et en continuant pendant au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
- Bras II : les patients portent des bracelets placebo à chaque poignet en commençant environ 1 heure avant leur première séance de chimiothérapie et en continuant pendant au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie. Les patients ne portent pas de bracelet pour leur deuxième séance de chimiothérapie. Les patients portent des bracelets d'acupression Sea-Band à chaque poignet en commençant environ 1 heure avant leur troisième séance de chimiothérapie et en continuant pendant au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
Tous les patients reçoivent également un traitement antiémétique standard.
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 30 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Les patients doivent recevoir des soins oncologiques primaires en hospitalisation au moins une fois par mois à l'hôpital pour enfants du Brenner
- Les patients peuvent avoir n'importe quel type de cancer
Doit recevoir au moins 1 des agents de chimiothérapie suivants en tant que patient hospitalisé :
- Un agent alkylant (par exemple, le cisplatine, le cyclophosphamide ou l'ifosfamide)
- Un antibiotique antitumoral (par exemple, la doxorubicine, la daunomycine, la dactinomycine ou la mitoxantrone)
- Cytarabine à haute dose
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Le soignant principal du patient doit parler anglais
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras je
Bracelet d'acupression élastique Sea Band
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Bracelet d'acupression
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Comparateur factice: Bras II
Faux bracelet
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Faux bracelet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction des nausées liées à la chimiothérapie
Délai: 6 mois
|
évaluation par questionnaire des nausées pendant la chimio du patient
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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