Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä kemoterapiaa saavilla nuorilla syöpäpotilailla

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Akupainanta kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn lapsilla

PERUSTELUT: Akupainanta rannekanteiden käyttö hermojen painamiseen ja stimuloimiseen ranteen sisäpuolen akupainantapisteessä voi auttaa hallitsemaan kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin akupainanta ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua nuorilla kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä akupainantahoidon toteutettavuus kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ehkäisemiseksi syöpää sairastavilla lapsilla.
  • Testaa hypoteesia, että akupainantanauhat ehkäisevät kemoterapiaan liittyvää pahoinvointia ja oksentelua lapsilla verrattuna plaseboakupainantaan (rannenauhat ilman akupainantaa).
  • Kehitetään kilpailukykyinen apurahahakemus laajaan, monialaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen akupainantahoidon tehosta lasten kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ehkäisyssä.

YHTEENVETO: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover, pilottitutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat käyttävät joustavia Sea-Band-akupainantaranneke jokaisessa ranteessa alkaen noin 1 tunti ennen ensimmäisen sairaalahoitojakson aloittamista ja jatkuvat vähintään 24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen. Potilaat eivät käytä rannekkeita toisella kemoterapiakerrallaan. Potilaat käyttävät lumelääkerannekkeita jokaisessa ranteessa noin 1 tunti ennen kolmatta kemoterapiakertaa ja jatkuvat vähintään 24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen.
  • Käsivarsi II: Potilaat käyttävät lumelääkerannekkeita jokaisessa ranteessa noin 1 tunti ennen ensimmäistä kemoterapiakertaa ja jatkuvat vähintään 24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen. Potilaat eivät käytä rannekkeita toisella kemoterapiakerrallaan. Potilaat käyttävät Sea-Band-akupainantarannekkeita jokaisessa ranteessa noin 1 tunti ennen kolmatta kemoterapiakertaa ja jatkuvat vähintään 24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen.

Kaikki potilaat saavat myös tavanomaista antiemeettistä hoitoa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 30 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Potilaiden tulee saada syöpäsairaalan laitoshoitoa vähintään kuukausittain Brennerin lastensairaalassa

    • Potilailla voi olla mikä tahansa syöpä

  • Hänen on saatava vähintään yksi seuraavista kemoterapia-aineista sairaalahoidossa:

    • Alkyloiva aine (esim. sisplatiini, syklofosfamidi tai ifosfamidi)
    • kasvaimia estävä antibiootti (esim. doksorubisiini, daunomysiini, daktinomysiini tai mitoksantroni)
    • Suuriannoksinen sytarabiini

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Potilaan ensisijaisen hoitajan tulee puhua englantia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Sea Band elastinen akupainantaranneke
Menettely: akupainanta terapiaa
Akupainanta ranneke
Huijausvertailija: Käsivarsi II
Sham ranneke
Menettely: näennäinen väliintulo
Sham ranneke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pahoinvoinnin arviointi kyselylomakkeella potilaan kemohoidon aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset akupainanta terapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa