Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur for å forhindre kvalme og oppkast hos unge kreftpasienter som får kjemoterapi

8. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Akupressur for forebygging av kjemoterapi-assosiert kvalme og oppkast hos barn

BAKGRUNN: Å bruke akupressur-armbånd til å presse og stimulere nerver ved et akupressurpunkt på innsiden av håndleddet kan bidra til å kontrollere kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt akupressur virker for å forhindre kvalme og oppkast hos unge kreftpasienter som får kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheten for å implementere en akupressurterapi for forebygging av kjemoterapi-assosiert kvalme hos barn med kreft.
  • Test hypotesen om at akupressurbånd vil forhindre kjemoterapi-assosiert kvalme og oppkast hos barn, sammenlignet med placebo-akupressur (håndleddsbånd uten akupressur).
  • Utvikle en konkurransedyktig stipendsøknad for en stor, multi-institusjonell randomisert kontrollert studie av effekten av akupressur for å forhindre kjemoterapi-assosiert kvalme hos barn.

OVERSIKT: Dette er en prospektiv, randomisert, placebokontrollert, crossover, pilotstudie. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter bærer Sea-Band elastiske akupressur-armbånd på hvert håndledd som begynner omtrent 1 time før de starter sin første innleggelse med cellegiftbehandling og fortsetter i minst 24 timer etter fullført cellegift. Pasienter bruker ikke armbånd på sin andre cellegiftbehandling. Pasienter bruker placebo-armbånd på hvert håndledd som begynner omtrent 1 time før deres tredje cellegiftøkt og fortsetter i minst 24 timer etter fullført cellegiftbehandling.
  • Arm II: Pasienter bruker placebo-armbånd på hvert håndledd som begynner omtrent 1 time før deres første kjemoterapiøkt og fortsetter i minst 24 timer etter fullført kjemoterapi. Pasienter bruker ikke armbånd på sin andre cellegiftbehandling. Pasienter bruker Sea-Band akupressur-armbånd på hvert håndledd som begynner omtrent 1 time før deres tredje kjemoterapiøkt og fortsetter i minst 24 timer etter fullført kjemoterapi.

Alle pasienter får også standard antiemetisk behandling.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter må motta primær onkologisk behandling minst én gang i måneden ved Brenner barnesykehus

    • Pasienter kan ha alle typer kreft

  • Må motta minst 1 av følgende kjemoterapimidler som innlagt pasient:

    • Et alkyleringsmiddel (f.eks. cisplatin, cyklofosfamid eller ifosfamid)
    • Et antitumorantibiotikum (f.eks. doksorubicin, daunomycin, daktinomycin eller mitoksantron)
    • Høydose cytarabin

PASIENT EGENSKAPER:

  • Pasientens primære omsorgsperson må snakke engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I
Sea Band elastisk akupressurarmbånd
Fremgangsmåte: akupressur terapi
Akupressur armbånd
Sham-komparator: Arm II
Sham armbånd
Fremgangsmåte: falsk intervensjon
Sham armbånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av kjemoterapirelatert kvalme
Tidsramme: 6 måneder
vurdering ved spørreskjema av kvalme under pasientkjemo
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere