Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur til forebyggelse af kvalme og opkastning hos unge kræftpatienter, der modtager kemoterapi

8. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Akupressur til forebyggelse af kemoterapi-associeret kvalme og opkastning hos børn

RATIONALE: Brug af akupressurarmbånd til at presse og stimulere nerver ved et akupressurpunkt på indersiden af ​​håndleddet kan hjælpe med at kontrollere kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt akupressur virker til at forebygge kvalme og opkastning hos unge kræftpatienter, der får kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheden for at implementere en akupressurterapi til forebyggelse af kemoterapi-associeret kvalme hos børn med kræft.
  • Test hypotesen om, at akupressurbånd vil forhindre kemoterapi-associeret kvalme og opkastning hos børn sammenlignet med placebo-akupressur (håndledsbånd uden akupressur).
  • Udvikle en konkurrencedygtig tilskudsansøgning til et stort, multi-institutionelt randomiseret kontrolleret forsøg af effektiviteten af ​​akupressur til forebyggelse af kemoterapi-associeret kvalme hos børn.

OVERSIGT: Dette er en prospektiv, randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover, pilotundersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter bærer Sea-Band elastiske akupressur-armbånd på hvert håndled, begyndende cirka 1 time før deres første indlagte kemoterapisession og fortsætter i mindst 24 timer efter endt kemoterapi. Patienter bærer ikke armbånd til deres anden kemoterapisession. Patienter bærer placebo-armbånd på hvert håndled, begyndende cirka 1 time før deres tredje kemoterapisession og fortsætter i mindst 24 timer efter endt kemoterapi.
  • Arm II: Patienter bærer placebo-armbånd på hvert håndled, begyndende cirka 1 time før deres første kemoterapisession og fortsætter i mindst 24 timer efter endt kemoterapi. Patienter bærer ikke armbånd til deres anden kemoterapisession. Patienter bærer Sea-Band akupressur-armbånd på hvert håndled, begyndende cirka 1 time før deres tredje kemoterapisession og fortsætter i mindst 24 timer efter endt kemoterapi.

Alle patienter får også standard antiemetisk behandling.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 30 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter skal modtage indlagt primær onkologisk behandling mindst hver måned på Brenner Børnehospital

    • Patienter kan have enhver form for kræft

  • Skal have mindst 1 af følgende kemoterapimidler som indlagt patient:

    • Et alkyleringsmiddel (fx cisplatin, cyclophosphamid eller ifosfamid)
    • Et antitumorantibiotikum (fx doxorubicin, daunomycin, dactinomycin eller mitoxantron)
    • Højdosis cytarabin

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Patientens primære behandler skal tale engelsk

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Sea Band elastisk akupressur-armbånd
Procedure: akupressur terapi
Akupressur armbånd
Sham-komparator: Arm II
Sham armbånd
Procedure: falsk indgriben
Sham armbånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af kemoterapirelateret kvalme
Tidsramme: 6 måneder
vurdering ved spørgeskema af kvalme under patientkemo
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik

Kliniske forsøg med akupressur terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner