Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупрессура в предотвращении тошноты и рвоты у молодых онкологических больных, получающих химиотерапию

8 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Акупрессура для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией, у детей

ОБОСНОВАНИЕ: Использование браслетов для акупрессуры для нажатия и стимуляции нервов в точке акупрессуры на внутренней стороне запястья может помочь контролировать тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо точечный массаж предотвращает тошноту и рвоту у молодых онкологических больных, получающих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить целесообразность применения акупрессурной терапии для профилактики тошноты, связанной с химиотерапией, у детей с онкологическими заболеваниями.
  • Проверьте гипотезу о том, что акупрессурные повязки предотвратят у детей тошноту и рвоту, связанные с химиотерапией, по сравнению с плацебо-акупрессурой (наручные повязки без акупрессуры).
  • Разработать конкурсную заявку на получение гранта для крупного многоучрежденческого рандомизированного контролируемого исследования эффективности акупрессуры в профилактике тошноты, связанной с химиотерапией, у детей.

ПЛАН: Это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное пилотное исследование. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I: пациенты носят эластичные браслеты для акупрессуры Sea-Band на каждом запястье, начиная примерно за 1 час до начала первого сеанса химиотерапии в стационаре и продолжая не менее 24 часов после завершения химиотерапии. Пациенты не носят браслеты во время второго сеанса химиотерапии. Пациенты носят браслеты с плацебо на каждом запястье, начиная примерно за 1 час до третьего сеанса химиотерапии и продолжая не менее 24 часов после завершения химиотерапии.
  • Группа II: пациенты носят браслеты с плацебо на каждом запястье, начиная примерно за 1 час до первого сеанса химиотерапии и продолжая, по крайней мере, 24 часа после завершения химиотерапии. Пациенты не носят браслеты во время второго сеанса химиотерапии. Пациенты носят браслеты для акупрессуры Sea-Band на каждом запястье, начиная примерно за 1 час до третьего сеанса химиотерапии и продолжая не менее 24 часов после завершения химиотерапии.

Все пациенты также получают стандартную противорвотную терапию.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 30 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациенты должны получать стационарную первичную онкологическую помощь не реже одного раза в месяц в детской больнице Бреннера.

    • У пациентов может быть любой тип рака

  • Должен получать по крайней мере 1 из следующих химиотерапевтических агентов в стационаре:

    • Алкилирующий агент (например, цисплатин, циклофосфамид или ифосфамид)
    • Противоопухолевый антибиотик (например, доксорубицин, дауномицин, дактиномицин или митоксантрон)
    • Цитарабин в высоких дозах

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Основной опекун пациента должен говорить по-английски

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Эластичный браслет для акупрессуры Sea Band
Процедура: акупрессурная терапия
Браслет для акупрессуры
Фальшивый компаратор: Рука II
Поддельный браслет
Процедура: фиктивное вмешательство
Поддельный браслет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение тошноты, связанной с химиотерапией
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка с помощью анкеты тошноты во время химиотерапии пациента
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования акупрессурная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться