Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij jonge kankerpatiënten die chemotherapie krijgen

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Acupressuur voor de preventie van chemotherapie-geassocieerde misselijkheid en braken bij kinderen

RATIONALE: Het gebruik van acupressuurpolsbanden om zenuwen op een acupressuurpunt aan de binnenkant van de pols te drukken en te stimuleren, kan misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie helpen beheersen.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed acupressuur werkt bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij jonge kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de haalbaarheid van het implementeren van een acupressuurtherapie voor de preventie van aan chemotherapie gerelateerde misselijkheid bij kinderen met kanker.
  • Test de hypothese dat acupressuurbanden misselijkheid en braken door chemotherapie bij kinderen zullen voorkomen in vergelijking met placebo-acupressuur (polsbanden zonder acupressuur).
  • Ontwikkel een competitieve subsidieaanvraag voor een grote, multi-institutionele gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van acupressuur bij het voorkomen van aan chemotherapie gerelateerde misselijkheid bij kinderen.

OVERZICHT: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over pilotstudie. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten dragen Sea-Band elastische acupressuurpolsbandjes om elke pols, beginnend ongeveer 1 uur voordat ze hun eerste intramurale chemotherapiesessie beginnen en doorgaan gedurende ten minste 24 uur na het voltooien van de chemotherapie. Patiënten dragen geen polsbandjes voor hun tweede chemotherapiesessie. Patiënten dragen placebo-polsbandjes om elke pols vanaf ongeveer 1 uur voor hun derde chemotherapiesessie tot ten minste 24 uur na voltooiing van de chemotherapie.
  • Arm II: Patiënten dragen placebo-polsbandjes om elke pols, beginnend ongeveer 1 uur voor hun eerste chemotherapiesessie en doorgaan gedurende ten minste 24 uur na voltooiing van de chemotherapie. Patiënten dragen geen polsbandjes voor hun tweede chemotherapiesessie. Patiënten dragen Sea-Band-acupressuurpolsbandjes om elke pols vanaf ongeveer 1 uur voor hun derde chemotherapiesessie tot ten minste 24 uur na voltooiing van de chemotherapie.

Alle patiënten krijgen ook standaard anti-emetische therapie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Patiënten moeten ten minste maandelijks intramurale oncologische zorg krijgen in het Brenner Kinderziekenhuis

    • Patiënten kunnen elke vorm van kanker hebben

  • Moet als intramurale patiënt ten minste 1 van de volgende chemotherapiemiddelen ontvangen:

    • Een alkyleringsmiddel (bijv. cisplatine, cyclofosfamide of ifosfamide)
    • Een antitumor-antibioticum (bijv. doxorubicine, daunomycine, dactinomycine of mitoxantron)
    • Hoge dosis cytarabine

PATIËNTKENMERKEN:

  • De primaire verzorger van de patiënt moet Engels spreken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm ik
Sea Band elastische acupressuur polsband
Procedure: acupressuur therapie
Acupressuur polsbandje
Sham-vergelijker: Arm II
Schijn polsbandje
Procedure: schijn tussenkomst
Schijn polsbandje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van aan chemotherapie gerelateerde misselijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling door vragenlijst van misselijkheid tijdens chemotherapie van de patiënt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren