Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u młodych pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Akupresura w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią u dzieci

UZASADNIENIE: Używanie akupresurowych opasek na nadgarstek do uciskania i stymulacji nerwów w punkcie akupresury po wewnętrznej stronie nadgarstka może pomóc w kontrolowaniu nudności i wymiotów spowodowanych chemioterapią.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności akupresury w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u młodych pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie możliwości wdrożenia terapii akupresury w profilaktyce nudności związanych z chemioterapią u dzieci z chorobą nowotworową.
  • Sprawdź hipotezę, że opaski akupresurowe zapobiegną nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią u dzieci w porównaniu z akupresurą placebo (opaski na nadgarstki bez akupresury).
  • Opracować konkurencyjny wniosek o grant na duże, wieloinstytucjonalne, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności akupresury w zapobieganiu nudnościom związanym z chemioterapią u dzieci.

ZARYS: Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie pilotażowe. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci noszą elastyczne opaski akupresurowe Sea-Band na każdym nadgarstku, zaczynając około 1 godzinę przed rozpoczęciem pierwszej sesji chemioterapii w szpitalu i kontynuując przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii. Pacjenci nie noszą opasek na rękę podczas drugiej sesji chemioterapii. Pacjenci noszą opaski placebo na każdym nadgarstku, zaczynając około 1 godzinę przed trzecią sesją chemioterapii i kontynuując przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii.
  • Ramię II: Pacjenci noszą opaski placebo na każdym nadgarstku, zaczynając około 1 godzinę przed pierwszą sesją chemioterapii i kontynuując przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii. Pacjenci nie noszą opasek na rękę podczas drugiej sesji chemioterapii. Pacjenci noszą opaski akupresurowe Sea-Band na każdym nadgarstku, zaczynając około 1 godzinę przed trzecią sesją chemioterapii i kontynuując przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii.

Wszyscy pacjenci otrzymują również standardową terapię przeciwwymiotną.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 30 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci muszą być objęci podstawową opieką onkologiczną w szpitalu co najmniej raz w miesiącu w Szpitalu Dziecięcym Brenner

    • Pacjenci mogą mieć dowolny rodzaj raka

  • Musi otrzymywać co najmniej 1 z następujących środków chemioterapeutycznych jako pacjent hospitalizowany:

    • Środek alkilujący (np. cisplatyna, cyklofosfamid lub ifosfamid)
    • Antybiotyk przeciwnowotworowy (np. doksorubicyna, daunomycyna, daktynomycyna lub mitoksantron)
    • Cytarabina w dużych dawkach

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Główny opiekun pacjenta musi mówić po angielsku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Elastyczna opaska do akupresury Sea Band
Procedura: terapia akupresurowa
Opaska do akupresury
Pozorny komparator: Ramię II
Fałszywa opaska na nadgarstek
Procedura: fikcyjna interwencja
Fałszywa opaska na nadgarstek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie nudności związanych z chemioterapią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena za pomocą kwestionariusza nudności w trakcie chemioterapii pacjenta
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000466312
  • CCCWFU-02104
  • CCCWFU-BG05-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia akupresurowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj