此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

DermStream(tm) 的评估 - 一种用于慢性伤口处理的冲洗产品

2008年7月31日更新者：EnzySurge

这项研究的主要目的是评估 DermaStream(tm) 在治疗慢性伤口方面的安全性。

这项研究的其他目标是从患者和医疗保健提供者那里获得关于设备易用性（人体工程学方面）的反馈，并对 DermaStream(tm) 在慢性伤口处理中的功效进行初步评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：DermaStream(tm) 应用程序和盐水流

详细说明

到目前为止，没有发生预期或意外的不良事件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Zrifin、以色列
    - Vascular Surgery Department, Asaf Harofe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

糖尿病性溃疡，或静脉功能不全性溃疡
年龄范围：18-80岁
伤口最大。直径范围：1.5 - 10 厘米
Wound San Antonio 评估系统：1 级和 2 级，A 和 B 阶段
胫后动脉和足背动脉可触及搏动
多普勒踝臂指数 > 0.7
伤口至少存在 6 周
伤口位置：脚或小腿，在可以正确连接设备的位置
伤口没有脓性分泌物。

排除标准：

低白蛋白血症：白蛋白 < 2gr/dl
伴有腿部水肿的右侧充血性心力衰竭：+2 或更高
肾功能不全：Cr > 2 mg/dl
肝功能异常：ALT或AST>300
伤口附近的皮肤病，与伤口病理无关
不合作患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

EnzySurge

调查人员

首席研究员：Arie Bass, Prof.、Asaf Harofe Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月3日

首先提交符合 QC 标准的