Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena DermStream(tm) – produktu do irygacji w leczeniu ran przewlekłych

31 lipca 2008 zaktualizowane przez: EnzySurge

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa DermaStream(tm) w leczeniu ran przewlekłych.

Inne cele tego badania to uzyskanie informacji zwrotnych od pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat łatwości użytkowania (aspekt ergonomiczny) urządzenia oraz dokonanie wstępnej oceny skuteczności DermaStream(tm) w leczeniu ran przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory nie wystąpiły oczekiwane ani nieoczekiwane zdarzenia niepożądane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael
        • Vascular Surgery Department, Asaf Harofe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrzód cukrzycowy LUB Wrzód spowodowany niewydolnością żylną
  • Przedział wiekowy: 18-80 lat
  • Rana maks. zakres średnic: 1,5 - 10 centymetrów
  • System oceny ran San Antonio: stopień 1 i 2, etap A i B
  • Wyczuwalne tętno w tętnicy piszczelowej tylnej i grzbietowej stopy
  • Wskaźnik kostka-ramię > 0,7 metodą Dopplera
  • Rana obecna przez co najmniej 6 tygodni
  • Lokalizacja rany: stopa lub łydka, w miejscu, w którym można prawidłowo założyć urządzenie
  • Brak ropnej wydzieliny z rany.

Kryteria wyłączenia:

  • Hipoalbuminemia: Albumina < 2gr/dl
  • Prawostronna zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem nóg: +2 lub więcej
  • Niewydolność nerek: Cr > 2 mg/dl
  • Nieprawidłowa czynność wątroby: ALT lub AST>300
  • Zaburzenia skóry przylegającej do rany, niezwiązane z patologią rany
  • Pacjent niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EnzySurge

Śledczy

  • Główny śledczy: Arie Bass, Prof., Asaf Harofe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj