DermStream(tm) 평가 - 만성 상처 관리를 위한 세척 제품
2008년 7월 31일 업데이트: EnzySurge
이 연구의 주요 목적은 만성 상처 관리에서 DermaStream(tm)의 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 다른 목표는 장치의 사용 편의성(인체공학적 측면)에 대해 환자와 의료 제공자로부터 피드백을 얻고 만성 상처 관리에서 DermaStream(tm)의 효능을 예비 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 예상하거나 예상치 못한 부작용이 발생하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zrifin, 이스라엘
- Vascular Surgery Department, Asaf Harofe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨성 궤양 또는 정맥부전 궤양
- 연령대: 18-80세
- 상처 최대. 직경 범위: 1.5 - 10센티미터
- 상처 산 안토니오 평가 시스템: 등급 1 및 2, 단계 A 및 B
- 후방 경골 및 발등 동맥의 촉진 가능한 맥박
- 발목-상완 지수 > 도플러 기준 0.7
- 최소 6주 동안 존재하는 상처
- 상처 위치: 발 또는 종아리, 장치를 올바르게 부착할 수 있는 위치
- 상처에서 화농성 분비물이 부족합니다.
제외 기준:
- 저알부민혈증: 알부민 < 2gr/dl
- 다리 부종을 동반한 우측 울혈성 심부전: +2 이상
- 신부전: Cr > 2 mg/dl
- 비정상적인 간 기능: ALT 또는 AST>300
- 상처의 병리와 관련이 없는 상처에 인접한 피부 장애
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arie Bass, Prof., Asaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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