Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DermStream(tm) -kastelutuotteen arviointi kroonisten haavojen hoitoon

torstai 31. heinäkuuta 2008 päivittänyt: EnzySurge

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida DermaStream(tm):n turvallisuutta kroonisten haavojen hoidossa.

Tämän tutkimuksen muita tavoitteita on saada palautetta potilailta ja terveydenhuollon tarjoajilta laitteen helppokäyttöisyydestä (ergonomiasta) ja tehdä alustava arvio DermaStream(tm) tehosta kroonisen haavan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä ei ole tapahtunut odotettuja tai odottamattomia haittatapahtumia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Zrifin, Israel
        • Vascular Surgery Department, Asaf Harofe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen haava, TAI Laskimovajaushaava
  • Ikähaarukka: 18-80 vuotta
  • Haava max. halkaisijaalue: 1,5 - 10 senttimetriä
  • Haavan San Antonion arviointijärjestelmä: arvosanat 1 ja 2, vaiheet A ja B
  • Palpoitavat pulssit takasääriluun ja selkänojan valtimoissa
  • Nilkka-Brachial-indeksi > 0,7 Dopplerilla
  • Haava vähintään 6 viikkoa
  • Haavan sijainti: jalka tai pohje, paikka, johon laite voidaan kiinnittää kunnolla
  • Märkivän vuodon puute haavasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoalbuminemia: Albumiini < 2g/dl
  • Oikeanpuoleinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy jalkojen turvotus: +2 tai enemmän
  • Munuaisten vajaatoiminta: Cr > 2 mg/dl
  • Epänormaali maksan toiminta: ALT tai AST>300
  • Haavan vieressä olevat ihosairaudet, jotka eivät liity haavan patologiaan
  • Yhteistyökyvytön potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EnzySurge

Tutkijat

  • Päätutkija: Arie Bass, Prof., Asaf Harofe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa