盐酸曲马多与其他镇痛药治疗肾绞痛的比较
2009年2月15日 更新者：Hadassah Medical Organization
盐酸曲马多治疗肾绞痛的疗效
本研究的目的是确定盐酸曲马多在缓解急性肾绞痛引起的疼痛方面是否与非甾体抗炎药扶他林和安乃近一样有效。
研究概览
详细说明
肾结石是一种常见病，影响多达 1% 的美国人口。
主要症状是肾绞痛。
急性治疗基于镇痛药的给药，主要是那些属于非甾体抗炎药 (NSAID) 的镇痛药。
曲马多是阿片类镇痛药（即吗啡）的镇痛药，它被认为具有较少的副作用，具有大致相同的镇痛效力。
在本研究中，肌肉注射曲马多与扶他林 (NSAID) 对因急性肾绞痛（I 期）急诊科 (ED) 就诊的患者的镇痛效果进行比较。
这些患者中的大多数在急诊就诊期间不会排出结石，而且他们很容易再次发作肾绞痛。在研究的第二阶段（II 期），病情好转并准备回家的患者将登记口服安乃近或曲马多以预防进一步疼痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为急性肾绞痛（I 期）的患者
- 可能需要预防疼痛并能够吞咽药物的确诊肾绞痛患者（II 期）
排除标准：
- 已知对研究药物过敏的患者
- 怀孕或哺乳
- 已知的肾功能衰竭或肝病
- 同时使用可能对患者预后产生不利影响的药物（口服抗凝剂、MAO 抑制剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 VAS 评分在 30、60 和 120 分钟时的疼痛改善（第一阶段）
大体时间：30、60、120 分钟
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30、60、120 分钟
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|
30 分钟后需要抢救药物（第一阶段）
大体时间：30分钟
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30分钟
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根据 24 小时和 48 小时的 VAS 评分，疼痛有所改善（第二阶段）
大体时间：24 和 48 小时
|
24 和 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ruth Stalnikowicz, MD、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月4日
首次发布 (估计)
2006年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月15日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
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